阿布达拉2019冠状病毒病疫苗

阿布达拉2019冠状病毒病疫苗(西班牙语:Abdala研制代号CIGB-66[注 1]),为一款正同时进行临床研究及投入紧急应用的2019冠状病毒病疫苗,亦是古巴自行研制的第二款同类疫苗,由古巴基因工程与生物技术中心CIGB, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología)研制。与古巴另外四种研发中的同类疫苗一样,此疫苗亦属亚单位疫苗[1]

阿布达拉2019冠状病毒病疫苗
一名男子正在接种“阿布达拉”疫苗
疫苗说明
目标SARS-CoV-2
种类蛋白质亚基疫苗
临床资料
商品名英语Drug nomenclatureABDALA
给药途径肌肉注射
ATC码
  • 未分配
法律规范状态
法律规范

研发历史 编辑

为遏止2019冠状病毒病古巴疫情,该国各科研单位于2020年内,陆续自行研制相应的疫苗。当中,古巴基因工程与生物技术中心研制的CIGB-66型疫苗,于同年11月16日获该国研究伦理委员会批准进行临床研究,成为古巴第二款研制的同类疫苗[2]。及后,此疫苗获冠名为“阿布达拉”[注 2][1],并于同年12月开展首两个阶段的临床测试,当中首阶段共有132名19-54岁成人参与。

2021年3月22日,此疫苗亦在古巴国内展开第三期临床测试,一共有48,000名志愿者参与[3][4] ,至同年4月19日完成接种程序[5][6][7],主要为该国医护人员[3][4]。而疫苗有效性分析及评估工作,亦在第三剂接种后的两星期开始进行[8][9][10]

接照现时的进展,阿布达拉疫苗的所有临床研究,将于2021年7月尾完成,并于8月将结果刊登期刊[11]。此前,古巴基因工程与生物技术中心于同年6月21日公布,阿布达拉疫苗的有效率达到92.28%[12]

2021年7月9日,古巴国家药品监管机关CECMED正式通过此疫苗的紧急使用授权(EUA),为拉丁美洲首支取得EUA的自主研发疫苗[13]

生产及应用 编辑

生产线 编辑

目前,所有阿布达拉疫苗均于古巴生产;而在海外生产线方面,委内瑞拉[14]、越南[15]均表示有意与古巴合作,建厂生产此款疫苗,但尚待各方确定[16]

使用情况 编辑

按照原定的时间表,阿布达拉疫苗将于2021年6月投入古巴2019冠状病毒病疫苗接种计划。然而,由于疫情严峻,当局最后提早至5月批准此疫苗的紧急使用许可,并于同月12日起开始为民众接种[17]

除了古巴以外,委内瑞拉、越南[18] 、伊朗、玻利维亚、墨西哥、阿根廷[19]、安提瓜及巴布达[20]等国,均曾表达采购阿布达拉疫苗的意向,以至表示有意参与临床测试。

至同年6月24日,委内瑞拉接收首批阿布达拉疫苗,是此等疫苗首次输出古巴国外。按照两国签立的合约,古巴将向委内瑞拉提供1,200万剂阿布达拉疫苗[21]

同年9月18日,越南医济部批出阿布达拉疫苗的紧急使用许可[22],成为此疫苗在亚洲国家获得的首个使用批准。两日后,越南政府决定下订1,000万剂阿布达拉疫苗[23]

同年10月2日,尼加拉瓜当局同时批准古巴研制的两款2019冠状病毒病疫苗(即“阿布达拉”及“主权二号”),于当地投入紧急应用[24]

同年12月13日,圣文森特和格林纳丁斯获古巴捐赠阿布达拉疫苗[25],并于三日后投入应用[26]。同月29日,墨西哥当局亦批准此疫苗在当地紧急应用[27]

储存及接种方式 编辑

此疫苗可于2℃至8℃的环境下(即一般雪柜温度)保存,并以肌肉注射方式,于上臂肌肉位置接种。与绝大多数2019冠状病毒病疫苗不同,此疫苗需要接种三次,每剂相隔14日[18]

注释 编辑

  1. ^ “CIGB”为“古巴基因工程与生物技术中心”之西班牙文缩写
  2. ^ 命名来自古巴民族英雄何塞·马蒂的诗作《阿布达拉》

参考文献 编辑

  1. ^ 1.0 1.1 Yaffe, H. Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa. LSE Latin America and Caribbean blog. 31 March 2021 [2021-03-31]. (原始内容存档于2021-04-28) (英语). 
  2. ^ ABDALA Clinical Study. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [21 March 2021]. (原始内容存档于2021-05-03). 
  3. ^ 3.0 3.1 BioCubaFarma. [Translated] "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, April 5, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19 .". Twitter. April 4, 2021 [2021-04-10]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  4. ^ 4.0 4.1 Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines. AS/COA. [2021-04-10]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  5. ^ Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano. www.cuba.cu. [2021-04-21]. (原始内容存档于2021-05-03) (西班牙语). 
  6. ^ BioCubaFarma. [Translated] "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19. Twitter. [2021-04-21]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  7. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo. ACN. [2021-04-21]. (原始内容存档于2021-05-03) (欧洲西班牙语). 
  8. ^ Scientists announce Abdala's administration of 3rd dose will finish. www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66941&SEO=scientists-announce-abdalas-administration-of-3rd-dose-will-finish. [2021-05-02]. (原始内容存档于2021-06-15) (欧洲西班牙语). 
  9. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Concluye aplicación de vacuna Abdala en Oriente de Cuba. ACN. [2021-05-02]. (原始内容存档于2021-09-09) (欧洲西班牙语). 
  10. ^ Cuba conclui ensaios clínicos de candidata a vacina contra covid-19. R7.com. 2021-05-02 [2021-05-02]. (原始内容存档于2021-07-09) (巴西葡萄牙语). 
  11. ^ ABDALA Clinical Study - Phase III. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [March 22, 2021]. (原始内容存档于2021-05-03). 
  12. ^ 古巴Abdala疫苗製造商:打3劑防護力達92%. 法新社. 2021-06-22 [2021-06-22]. (原始内容存档于2021-06-28). 
  13. ^ 古巴國產COVID疫苗獲緊急使用授權 拉美第一支. 联合新闻网. 中央通讯社. 2021-07-10 [2021-07-10]. (原始内容存档于2021-07-12). 
  14. ^ Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine. NBC News. [2021-04-10]. (原始内容存档于2021-05-03) (英语). 
  15. ^ Ministry of Health Vietnam. Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine. giadinh.net.vn. 2021-06-16 [2021-06-17]. (原始内容存档于2021-06-24) (越南语). 
  16. ^ Maduro struggles to make his grand vaccine promise. Eminetra.co.uk. 2021-05-02 [2021-05-03]. (原始内容存档于2021-11-16) (美国英语). 
  17. ^ 古巴疫苗丨接種計劃提早開始 涉2款國產疫苗 第3階段數據待公布. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. (原始内容存档于2021-07-15). 
  18. ^ 18.0 18.1 越南拚接種率 擬生產古巴COVID-19疫苗. 联合新闻网. 2021-06-17 [2021-06-20]. (原始内容存档于2021-06-27). 
  19. ^ 古巴疫苗|由制裁逼迫出來的技術 自行研發產品現有5款. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. (原始内容存档于2021-07-25). 
  20. ^ 歐美疫苗太貴、COVAX分配太慢 古巴研發新冠疫苗展開「大外宣」. 风传媒. 2021-0330 [2021-06-20]. (原始内容存档于2021-06-28). 
  21. ^ Venezuela receives first shipment of Cuban coronavirus vaccine. Reuters. 2021-06-25 [2021-07-08]. (原始内容存档于2022-03-01). 
  22. ^ Nga, Le. Vietnam approves emergency use of Cuba's Covid vaccine. VnExpress. 2021-09-18 [2021-09-18]. (原始内容存档于2021-12-30). 
  23. ^ Gov't to purchase 10 million doses of Cuba's COVID-19 vaccine. The Goverment of Vietnam. 2021-09-20 [2021-09-26]. (原始内容存档于2021-10-08). 
  24. ^ Nicaragua authorises two COVID-19 vaccines from Cuba, Cuban firm says. Reuters. 2021-10-02 [2021-10-19]. (原始内容存档于2022-02-28). 
  25. ^ SVG receives 300 Abdala vaccines from Cuba. SVG-TV. 2021-12-21 [2021-12-28]. (原始内容存档于2021-12-21) (美国英语). 
  26. ^ Vincentians have access to Cuban Abdala vaccine | Loop Caribbean News. Loop News. [2021-12-28]. (原始内容存档于2022-04-25) (英语). 
  27. ^ Garrison, Cassandra. Mexico authorizes Cuban COVID-19 vaccine for emergency use. WTVB. December 29, 2021 [2021-12-29] (英语). 

外部链接 编辑

参见 编辑