众康可维2019冠状病毒病疫苗

众康可维2019冠状病毒病疫苗(研制代号:WIBP-CorV[注 1]),为一款已进入紧急应用的2019冠状病毒病疫苗,由中国医药集团辖下武汉生物制品研究所研制,为同系公司中第一种研发的同类疫苗,属于灭活疫苗

众康可维2019冠状病毒病疫苗
疫苗说明
目标SARS-CoV-2
种类灭活
临床资料
商品名英语Drug nomenclature众康可维
给药途径肌肉注射
ATC码
  • 未分配
法律规范状态
法律规范

研发历史 编辑

为遏止2019冠状病毒病疫情,国药集团旗下的北京生物制品研究所武汉生物制品研究所,自2020年初已经开始各自研制相应的疫苗。至同年4月13日,此疫苗获准进行第一期临床测试,是继康希诺生物研制的“克威莎”后,第二种获准在中国大陆开展临床测试的2019冠状病毒病疫苗,以及国内第一种采用灭活技术的同类型疫苗[1],并获编配代号为“WIBP-CorV”。及后,首两期研究分别招募了96名及224名志愿者参与。

同年7月,当时尚未冠名的“众康可维”疫苗,开始在阿联酋、巴林等地进行第三期临床测试[2],共有25,480名志愿者参与。

同年8月13日,此疫苗第一、二期临床研究结果正式刊登《美国医学会杂志》,指出此疫苗有效预防2019冠状病毒病,并可降低患者出现重症比率[3]

2021年3月,秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学就此疫苗,与同系北京生物制品研究所众爱可维”疫苗进行的比较研究结果曝光,指出“众康可维”的效用逊于“众爱可维”[4]

2021年5月,此疫苗的第三期临床研究结果,亦正式刊登至《美国医学会杂志》,指出其有效率为72.8%,并可百分百预防重症[5]

生产及应用 编辑

生产线 编辑

所有“众康可维”疫苗,均于武汉生物制品研究所辖下的新建厂房制造,于2021年6月全面投产[6] ,年产量可达10亿剂[7]

使用情况 编辑

2021年2月25日,国家药品监督管理局有条件批准此疫苗的全面应用[8],随后交付首批疫苗[9],比同一公司较迟开发的“众爱可维”疫苗迟两个月上市[10]

及后,阿联酋[11]、北马其顿、秘鲁及委内瑞拉监管当局[12],亦陆续向“众康可维”疫苗批出紧急使用许可。

2021年8月19日,菲律宾药监部门亦批准“众爱可维”疫苗在该国紧急应用[13]

储存及接种方式 编辑

此疫苗与绝大多数同类型灭活疫苗,均可于2℃至8℃的环境下(即一般雪柜温度)保存。而在接种方面,此疫苗采用肌肉注射方式,于上臂肌肉注射每剂0.5 ml的疫苗,并需于首剂接种后21日起(约3-8星期[14]),再接种第二剂[15]

相关事件 编辑

  • 2021年3月5日,在秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学公布此疫苗的临床研究结果前夕,当地WillaxTV电视台率先公开有关数据,指出此疫苗有效率仅有11.5%,而同系“众爱可维”亦只有30%。及后,国药集团发出声明,指责该电视台报导内容不实,而报导中提及的数据亦未经汇整[16]

注释 编辑

  1. ^ 为“武汉生物制品研究所2019冠状病毒病疫苗”之英文缩写

参考文献 编辑

  1. ^ 我国又一新冠疫苗将进入临床试验,由武汉生物制品研究所有限责任公司研发,或为全球第三个. 金融界. 2020-04-13 [2021-06-17] –通过新浪财经. 
  2. ^ 國藥武漢生物所新冠疫苗保護率7成2. 澳门广播电视股份有限公司. 2021-02-24 [2022-01-30]. (原始内容存档于2022-01-30). 
  3. ^ Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. September 2020, 324 (10): 951–960. PMC 7426884 . PMID 32789505. doi:10.1001/jama.2020.15543 . 
  4. ^ COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA. Universidad Peruana Cayetano Heredia. March 9, 2021 [2021-06-17]. (原始内容存档于2021-11-07). 
  5. ^ Kaabi, Nawal Al; Zhang, Yuntao; Xia, Shengli; et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. May 26, 2021 [26 May 2021]. PMID 34037666. doi:10.1001/jama.2021.8565 . (原始内容存档于2021-06-04) (英语). 
  6. ^ Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses. CNA. [2021-06-08]. (原始内容存档于2021-06-08) (英语). 
  7. ^ 中國國藥武漢分支擴產 疫苗年產能增至10億劑. 路透社 中文新闻. 2021-06-01 [2021-06-17]. 
  8. ^ 国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请. 国家药品监督管理局. 2021-02-25 [2021-02-25]. (原始内容存档于2021-03-02). 
  9. ^ 國藥武漢生物疫苗上市 年產億劑. 文汇报. 2021-03-01 [2021-06-17]. (原始内容存档于2021-06-24). 
  10. ^ 黄瑞黎. 中国批准国药集团新冠疫苗上市. 纽约时报. 2020-12-30 [2021-02-07]. (原始内容存档于2021-12-21). 
  11. ^ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times. [2021-03-30]. ISSN 0362-4331. (原始内容存档于2020-12-24) (美国英语). 
  12. ^ "WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard". covid19.who.int. [2021-06-17]. (原始内容存档于2020-04-16). 
  13. ^ De Vera, Analou. FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate. Manila Bulletin. August 25, 2021 [2021-10-19]. (原始内容存档于2021-10-06). 
  14. ^ 浙江省人民政府门户网站 浙江省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会(第七十一场). www.zj.gov.cn. [2021-05-13]. (原始内容存档于2021-05-13). 
  15. ^ 新冠肺炎|國藥集團第二款滅活疫苗正式上市 料年產量達1億劑次. 香港01. 2021-02-28 [2021-06-17]. (原始内容存档于2021-08-04). 
  16. ^ 新冠疫苗︱秘魯媒體指有效率僅1到3成 國藥:報道嚴重失實. 香港01. 2021-03-11 [2021-06-17]. (原始内容存档于2021-08-06). 

外部链接 编辑

参见 编辑