宝龄富锦生技
宝龄富锦生技股份有限公司,(英语:Panion & BF Biotech Inc.),成立于1976年,是一间台湾上市的生技公司,以药品研发为基础,之后拓展至医美领域,致力于“抗衰老市场”。2018年1月23日股票上市[1]。
宝龄富锦生技股份有限公司 | |
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Panion & BF Biotech Inc. | |
公司类型 | 上市公司 |
股票代号 | 台证所:1760 (2018年1月23日上市) |
统一编号 | 04742997 |
成立 | 1976年 |
创办人 | 江宗明 |
代表人物 | 董事长:张立秋 总经理:江宗明 |
总部 | ![]() 台北市南港区园区街3号16楼F栋 (南港软件园区二期) |
产业 | 医药品、医疗器材、化妆品 |
网站 | www |
历史
编辑1976年,宝龄制药股份有限公司成立。
1984年,合并富锦公司为宝龄富锦制药厂(股)公司,扩厂整建为GMP厂。
1988年,转型兼营医美药妆通路的GMP药厂。
1999年,应用Enteric Coating技术于胶囊。
2000年,金管会证期局核准为公开发行公司。
2001年,更名为“宝龄富锦生技股份有限公司”。同年,自美国U. Michigan引进新药Nephoxil®基础技术[2],以及完成新药原料与制程CMC升级研发。
2004年,西药厂通过卫生署cGMP第三阶段确效。获柜买中心核定通过股票登录兴柜交易。
2005年,与美国Keryx Biopharmaceuticals达成新药欧美日授权合作。完成美国、台湾跨国多中心二期临床。
2007年,转授权日本JT及其子公司Torii合作进行日本市场新药开发。
2009年,化妆品厂通过台湾卫生署(现称卫生福利部)化妆品自愿性GMP认证[3]。
2010年,与台湾五大医学中心合作进行新药Nephoxil®第三期临床试验
2012年,西药厂获PIC/S GMP认证[4]。成功完成新药Nephoxil第三期临床试验。12月27日送件TFDA申请台湾新药上市许可(NDA)。
2013年,日本授权伙伴1月7日送件申请日本新药上市许可(NDA)[5]。合并子公司宝瑞康公司。美国授权伙伴8月8日送件申请美国新药上市许可(NDA)[6]。
2014年,日本授权伙伴1/17获日本厚生省核发新药上市许可。美国授权伙伴3/10送件申请欧洲新药上市许可(MAA)。美国授权伙伴9/5获美国FDA核发新药上市许可。
2015年,1/15通过台湾卫福部新药上市审查。9/24通过欧盟委员会新药上市许可。
2017年,Auryxia获得纳入美国Federal Medicare Part- D 医疗给付。韩国KKKR递件申请NDA[7]。Auryxia获得美国FDA核准sNDA (扩充适应症)[8]。
参考资料
编辑- ^ 1.0 1.1 興櫃耕耘14年 寶齡富錦23日上市 今年營運具三大動能 | Anue鉅亨 - 台股新聞. Anue钜亨. 2018-01-19 [2019-06-27]. (原始内容存档于2019-06-27) (中文(台湾)).
- ^ 台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證. www.trpma.org.tw. [2019-06-27]. (原始内容存档于2019-06-27).
- ^ 衛生福利部食品藥物管理署. www.fda.gov.tw. [2019-06-27]. (原始内容存档于2016-12-02).
- ^ 行政院卫生署食品药物管理局. GMP藥廠名單. 行政院卫生署食品药物管理局. 2010-10-14 [2019-06-27]. (原始内容存档于2018-10-12).
- ^ 理財周刊/台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥 | ETtoday新聞雲. www.ettoday.net. [2019-06-27]. (原始内容存档于2019-06-27) (中文(繁体)).
- ^ 经济日报. 寶齡腎臟病新藥 潛利大 | 生技醫藥 | 產業. 经济日报. [2019-06-27]. (原始内容存档于2019-06-27) (中文(台湾)).
- ^ 中时电子报. 寶齡攜手Kirin強攻韓國腎病市場 - 財經. 中时电子报. [2019-06-27] (中文(台湾)).
- ^ 中时电子报. 寶齡腎臟新藥挹注 海外業績豐收 - 產業特刊. 中时电子报. [2019-06-27] (中文(台湾)).
- ^ 中时电子报. 寶齡1/23上市 承銷價估52元 - 證券.權證. 中时电子报. [2019-06-27] (中文(台湾)).