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再鼎医药

再鼎医药有限公司（英语：Zai Lab Limited，NASDAQ：ZLAB、港交所：9688），简称再鼎医药，是中华人民共和国的一家创新型生物制药公司，于2014年由杜莹创立。公司在开曼群岛注册，总部位于上海浦东张江，并在美国旧金山建立美国总部。公司以研发癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物为主要业务[2]。

再鼎医药有限公司
Zai Lab Limited
公司类型上市公司、获豁免有限公司
股票代号NASDAQ：ZLAB；港交所：9688
成立2013年3月28日
创办人杜莹
代表人物董事长兼首席执行官：杜莹
总部 中华人民共和国上海市浦东新区张江高科技园区金科路4560号金创大厦1号楼4楼
产业医药研发与制造业
产品药品
营业额▲ 2.15亿美元（2022年）[1]
净利润▲ -4.43亿美元（2022年）[1]
总资产▲ 12.20亿美元（2022年）[1]
员工人数2,036人（2022年）[1]
主要股东FMR LLC（9.95%）
Invesco Advisers, Inc.（8.34%）
Invesco Developing Markets Fund（7.39%）[1]
网站中文官网
英文官网
再鼎医药位于江苏省苏州工业园区桑田岛生物产业园的办公楼

历史

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再鼎医药创始人为杜莹（Samantha Du），1987年毕业于吉林大学获得生物医药专业学士、分子生物学硕士学位，1994年毕业于美国辛辛那提大学并获得生物化学博士学位。毕业后进入辉瑞公司从事研究员，曾参与数项临床阶段资产的开发，并领导科学方面的授权活动，涉及全球代谢疾病。2002年归国创业，在张江创办和记黄埔医药，任职期间为和记黄埔医药开发并内部研发同类首创药物，创造了医药领域的多个本土第一[2][3][4]。2012年，杜莹离开和记黄埔医药，加入红杉资本，期间她领导投资了华大基因、贝达医药、喜康生物中国基金等。2014年，杜莹二次创业，在张江成立再鼎医药，寓意“再次问鼎”[5]。同年8月完成A轮3000万美元融资，投资方为红杉资本、启明创投；2016年1月完成B轮1亿美元融资，其中红杉资本、启明创投跟投，尚珹资本等新加入；2017年6月完成3000万美元C轮融资，奥博资本领投，维梧资本、Cormorant and Rock Springs Capital跟投[6]。2015年，再鼎医药在上海成立研发中心[3]。

2017年，再鼎医药在美国纳斯达克上市，成为当时从创立到上市时间最短、市值最高的生物医药公司[7]，同年其首款产品“则乐”在美国和欧洲获批，并于2018年和2019年相继在香港和澳门获批上市，2019年12月在中国内地获批上市[5]。2018年12月，再鼎医药在美国旧金山成立美国总部[8]。

2020年9月28日，再鼎医药在香港交易所主板上市交易，发行价格为每股562港元，开盘涨9.16%，报每股613.5港元，市值527.24亿港元[9]。

业务与产品

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再鼎医药定位为一间创新型、立足研发及处于商业阶段的生物制药公司，专注于发现、授权、开发及商业化疗法[3]。公司初创时以授权引进“License-in”定位，通过该方式引进新药，缩短了产品商业化的时间。然而这一方式的交易金额更为高昂，其商业化能力也有待考验[10]。该公司的生产基地位于江苏省苏州市，为产品及候选药物的临床及商业化生产提供支持[3]。预计到2028年底，再鼎医药将拥有超过15款商业化阶段产品；拥有超过8款具有全球权利的进入临床阶段的管线，并且每年至少提交1项新药临床研究申请（IND）；2023年至2028年间保持50%以上的营收复合年增长率等[11]。

已上市产品

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  • 则乐（Zejula，甲苯磺酸尼拉帕利胶囊[12]）：一种口服、每日一次的小分子聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制剂，用于一线卵巢癌维持治疗、铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。2016年与Tesaro公司（后被葛兰素史克收购）订立独家授权协议，已在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、大中华区等地区上市[1]。
  • 爱普盾（Optune，全球首款肿瘤电场治疗仪器）：用于胶质母细胞瘤。2018年于香港上市，2020年6月在中国大陆上市[1][13]。另外于2020年8月在香港及于2020年10月在澳门推出Optune Lua，是一种便携式医疗器械，用于治疗无法切除、局部晚期或转移性MPM[1]。
  • 擎乐（Qinlock，瑞派替尼）：一款酪氨酸激酶开关控制抑制剂，用于四线胃肠间质瘤。2019年自Deciphera取得独家授权，已在美国、大中华区、加拿大、澳大利亚等地区获得批准并上市，2023年1月在澳门获批使用[1]。
  • 纽再乐（Nuzyra，甲苯磺酸奥马环素）：一种每日一次口服或静脉给药的新型抗生素，属于一类称为氨甲基环素的新型四环素衍生物，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），与Paratek公司共同研发。2018年10月获美国FDA批准，由Paratek公司在当地生产销售。2021年12月，中国国家药监局批准纽再乐为一类新药，在中国境内的独家推广权授予瀚晖制药有限公司全资子公司辉正（上海）医药科技有限公司[1][14]。

在研产品

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截至2023年2月，再鼎医药在研产品如下[1]：

肿瘤领域
  • MARGENZA
  • TIVDAK
  • KRAZATI
  • Bemarituzumab
  • Odronextamab
  • Repotrectinib
  • Zipalertinib
  • Elzovantinib
  • BLU-945
  • ZL-1211
  • ZL-1218
自身免疫性疾病领域
  • VYVGART
  • ZL-1102
感染性疾病领域
  • 舒巴坦钠 — 度洛巴坦钠
中枢神经系统领域
  • KarXT

参考资料

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  1. ^ 1.00 1.01 1.02 1.03 1.04 1.05 1.06 1.07 1.08 1.09 1.10 2022年度報告 (PDF). 香港交易所. 再鼎医药有限公司. [2023-08-13]. （原始内容存档 (PDF)于2023-08-16）. 
  2. ^ 2.0 2.1 创新药“女神”杜莹：带再鼎医药 攀登生物医药界“珠穆朗玛峰”. 第一财经. 2020-11-27 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）. 
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 再鼎醫藥有限公司的聆訊後資料集 (PDF). 香港交易所. 再鼎医药有限公司. [2023-08-13]. （原始内容存档 (PDF)于2023-08-16）. 
  4. ^ 中国转型世界药厂：“说实话 五年前很难想象中国创新药品能销往海外市场”. 中国经济周刊. 2022-01-20 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）. 
  5. ^ 5.0 5.1 二次上市愈演愈烈 再鼎医药即将“问鼎”港股. 界面新闻. 2020-09-10 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）. 
  6. ^ 潘航. 创新药研发公司再鼎医药完成3000万美元C轮融资，红杉曾两次加注，医药行业专业机构入局. 投资界. 2017-06-29 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）. 
  7. ^ 再鼎医药创始人杜莹，没有无法打破的天花板. 福布斯中文网. 2020-03-08 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）. 
  8. ^ 壮丽70年 再鼎医药：与时间赛跑 “再鼎模式”为更多患者带来生的希望. 人民网上海频道. 2019-10-09 [2023-08-13]. （原始内容存档于2023-08-16）. 
  9. ^ 朱萍. 再鼎医药赴港二次上市. 21世纪网. 2020-09-28 [2023-08-14]. 
  10. ^ 陈星. 千亿市值再鼎医药第三款产品上市 License-in交易越来越贵、商业化能力考验加剧. 每日经济新闻. 2021-06-11 [2023-08-14]. （原始内容存档于2023-08-14）. 
  11. ^ 浦东发布. 预计到2028年底，浦东这家创新药企业将拥有超15款商业化阶段产品. 周到上海. 2023-08-09 [2023-08-15]. （原始内容存档于2023-08-16）. 
  12. ^ 国家药监局附条件批准卵巢癌治疗药物甲苯磺酸尼拉帕利胶囊上市. 国家药品监督管理局. 2019-12-27 [2023-08-14]. [失效链接]
  13. ^ 突破性疗法来了！我国首款肿瘤电场治疗上市. 健康时报网. 2020-06-20 [2023-08-14]. （原始内容存档于2023-08-16）. 
  14. ^ 祁豆豆. 再鼎医药新型抗生素1类新药纽再乐获批上市. 上海证券报·中国证券网. 2021-12-17 [2023-08-14]. 

外部链接

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