雷昔庫單抗
雷昔庫單抗（INN：Raxibacumab[1]）是一種人單株抗體，用於預防和治療吸入性炭疽。其功效已在兔子和猴子身上得到證實。[2]在2012年12月，雷昔庫單抗在美國被批准用於與適當的抗菌藥物聯合治療炭疽桿菌引起的吸入性炭疽，以及在替代療法不可用或不合適時預防吸入性炭疽。[3][4]
| 單株抗體 | |
|---|---|
| 種類 | 完整抗體 |
| 目標 | 炭疽毒素的保護性抗原 |
| 臨床資料 | |
| ATC碼 | |
| 識別資訊 | |
| CAS號 | 565451-13-0  |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| 化學資訊 | |
| 化學式 | C6320H9794N1702O1998S42 |
| 摩爾質量 | 142,934.31 g·mol−1 |
該抗體是由劍橋抗體技術公司（CAT）和人類基因組科學公司（HGS）的合資企業發現的。CAT發現了HGS的靶點的抗體，並於2012年被葛蘭素史克收購。 [5]2017年被新興生物科技公司收購。[6]
副作用
編輯最常見的不良事件是頭痛、上呼吸道感染、噁心、四肢疼痛和皮膚瘙癢。[7]
藥理學
編輯雷昔庫單抗注射液是一種單株抗體，針對炭疽桿菌致命毒素的保護性抗原（PA）成分。[7]
開發史
編輯雷昔庫單抗由HGS與美國衛生與公眾服務部聯合開發，合同號為HHS010020050006C。[7]在2012年11月2日舉行的美國食品和藥物管理局（FDA）抗感染藥物諮詢委員會會議上，成員「以16比1的投票結果支持雷昔庫單抗治療吸入性炭疽的臨床益處，另有1票棄權。此外，委員會以18比0票贊成雷昔庫單抗的風險效益概況」。[7]在2009年，FDA的支持被拒絕，因為它「對該藥物相對於單獨使用抗生素左氧氟沙星的額外益處表示懷疑」。[8]在2012年12月14日，FDA批准雷昔庫單抗注射液用於治療吸入性炭疽，這是一種因吸入炭疽桿菌孢子而引起的傳染病。當替代療法不可用或不合適時，雷昔庫單抗也被批准用於預防吸入性炭疽。
參考資料
編輯- ^ Mazumdar S. Raxibacumab. mAbs. 2009, 1 (6): 531–8 [2023-10-09]. PMC 2791309
. PMID 20068396. doi:10.4161/mabs.1.6.10195. （原始內容存檔於2012-03-08）.
- ^ Migone TS, Subramanian GM, Zhong J, Healey LM, Corey A, Devalaraja M, et al. Raxibacumab for the treatment of inhalational anthrax. The New England Journal of Medicine. July 2009, 361 (2): 135–44. PMID 19587338. doi:10.1056/NEJMoa0810603 .
- ^ Approval Letter (PDF). U.S. Food and Drug Administration. [2023-10-09]. （原始內容存檔 (PDF)於2020-10-23）.
- ^ Kummerfeldt CE. Raxibacumab: potential role in the treatment of inhalational anthrax. Infection and Drug Resistance. 2014, 7: 101–9. PMC 4011807 . PMID 24812521. doi:10.2147/IDR.S47305 .
- ^ GSK completes acquisition of Human Genome Sciences. GlaxoSmithKline. 3 August 2012 [2013-10-05]. （原始內容存檔於2013-10-04）.
- ^ Emergent BioSolutions Completes Acquisition of Raxibacumab, an FDA-Approved Anthrax Monoclonal Antibody, From GSK. 3 October 2017 [2023-10-09]. （原始內容存檔於2021-01-29）.
- ^ 7.0 7.1 7.2 7.3 GSK announces FDA Advisory Committee vote in favour of raxibacumab for the treatment of inhalational anthrax infection. GlaxoSmithKline. 2 November 2012 [2013-10-05]. （原始內容存檔於2013-10-04）.
- ^ UPDATE 2-FDA denies approval for Human Genome's anthrax drug. Reuters Market News. 16 November 2009 [2023-10-09]. （原始內容存檔於2019-08-22）.
