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海普瑞

深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司（深交所：002399；港交所：9989），簡稱海普瑞，是中華人民共和國的一家製藥公司，於1998年成立，總部位於廣東省深圳市。公司主要業務覆蓋肝素產業鏈、生物大分子CDMO和創新藥物的投資、開發及商業化，在世界多地開展業務[2]:12，是全球最大的肝素原料供應商[3]。

深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
公司類型民營企業、上市股份有限公司
股票代號深交所：002399；港交所：9989
機構代碼91440300279544901A （查）
成立1998年4月21日
創辦人李鋰、李坦
代表人物董事長：李鋰
副總經理：李坦
總經理：單宇[1]
總部 中華人民共和國廣東省深圳市南山區松坪山郎山路21號
標語口號海納百川，普瑞患者
業務範圍 全世界
產業醫藥製造業
產品肝素、生物大分子CDMO、創新藥等
營業額▲ 71.59億元人民幣（2022年）[2]:9
稅前盈餘▲ 7.27億元人民幣（2022年）[2]:9
稅後盈餘▲ 7.48億元人民幣（2022年）[2]:9
總資產▲ 208.14億元人民幣（2022年）[2]:9
所有權者李鋰、李坦（66.03%）[2]:70
員工人數2,366人（2022年）[2]:45
主要股東深圳市樂仁科技有限公司（32.31%）
烏魯木齊金田土股權投資合夥企業（有限合夥）（27.81%）
香港中央結算（代理人）有限公司（15%）
烏魯木齊水滴石穿股權投資合夥企業（有限合夥）（3.16%）
烏魯木齊飛來石股權投資有限公司（2.75%）[2]:68
網站www.hepalink.com

歷史

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1998年4月21日，海普瑞的前身海普瑞實業成立[4]:41。創始人李鋰自1984年開始研究豬小腸提取的肝素，1987年從四川大學畢業後進入成都市肉聯廠生物化學研究所工作。1990年左右，該廠開始衰落，原生化研究所的同事紛紛改行，李鋰仍繼續從事肝素相關的科研工作[4]:153[5]。海普瑞的業務最初從出口起步[6]，2000年10月開始小批量生產肝素鈉藥用原料；2001年7月實現大規模生產[4]:76。2001年1月19日，海普瑞實業更名為海普瑞生物技術，2002年9月20日再更名為海普瑞藥業[4]:43。

2003年10月，海普瑞生產的肝素獲得原中國國家食品藥品監督管理局[註 1]GMP證書[7]:241。2005年6月，海普瑞位於深圳南山的生產設施首次通過美國FDA認證的檢查；同年8月，其研發的依諾肝素鈉注射液被中國國家食藥監局批准上市[7]:241。

2007年，高盛集團旗下的GS Pharma[註 2]宣布注資海普瑞12.50%的股份，使得海普瑞改制為中外合資企業。不久後又改制為外商投資的股份有限公司[4]:36[7]:241。

2008年2月，海普瑞肝素鈉獲得歐洲藥典適用性證書（CEP證書）[7]:241。同年，美國醫藥公司百特國際生產的肝素製劑發生嚴重過敏事件，導致81人死亡，785人出現嚴重過敏反應[8]，令百特退出肝素製劑市場。與此同時，海普瑞以零缺陷通過了美國FDA的兩次現場複查，成為當時美國大劑量標準肝素製劑的唯一原料藥供應商。當時95%以上肝素製劑的原料來自海普瑞，有效緩解了這一救命藥的短缺[9][10]。同年5月，美國FDA和美國藥典委員會專門成立肝素委員會，以海普瑞標準肝素鈉為依據，作為修訂美國藥典的肝素參考標準。2009年10月，第一次修訂的肝素標準正式生效[4]:255。

2010年5月6日，海普瑞在深圳證券交易所上市[7]:240，上市之初曾以每股148元的發行價成為A股歷史上發行價最高的新股。次日，海普瑞股價再度上漲至188.8元，之後以177.78元收盤，當日市值超過750億元。股價的高漲也令公司創始人李鋰、李坦夫婦成為當時中國內地新首富。但海普瑞自上市第二年起，其業績開始出現巨幅下滑[11]。2014年4月，該公司在美國收購SPL公司，使公司能夠進入胰酶製品等大分子藥品的開發及製造領域，實現了跨國經營。此後海普瑞先後在世界各地收購多家醫藥公司[7]:241。

2018年，海普瑞收購多普樂公司，向產業鏈下游延伸到高附加值的製劑領域，從生產和銷售單一產品發展成為從上游粗品、中端原料藥到下游製劑肝素全產業鏈的跨國運營公司。2019年，海普瑞子公司天道醫藥與台灣國光生技達成戰略合作協議[9]。

2020年7月8日，海普瑞在香港交易所公開發行的H股正式掛牌上市[12]。2023年12月22日，由海普瑞作為第一大股東的君聖泰醫藥在港交所上市[13]。

子公司

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截至2022年12月31日，海普瑞擁有如下子公司[2]:190：

與主營業務相關聯
  • 成都深瑞畜產品有限公司96.40%
  • 山東瑞盛生物技術有限公司
  • 深圳市坪山新區海普瑞藥業有限公司
  • 深圳市返璞生物技術有限公司66%
  • 海普瑞（香港）有限公司
    • Hepalink Europe AB（瑞典）
    • 海普瑞（上海）藥業有限公司
  • Hepalink USA INC.（美國）
  • 深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司54%
    • Oncovent USA Inc.（美國）
  • 深圳市瑞迪生物醫藥有限公司（在香港、美國、開曼群島設有多家投資企業）51%
  • 深圳市北地奧科科技開發有限公司
  • 深圳市多普樂實業發展有限公司（含下屬企業天道醫藥）
其他子公司
  • 深圳市朋和物業管理有限公司55%
  • 深圳市德康投資發展有限公司
  • 深圳楓海資本股權投資基金合夥企業（有限合夥）99.03%
合營企業
  • Resverlogix Corp.32.10%
  • Onco Quest Inc.36.08%
  • Quest Pharma Tech Inc.14.78%
  • 深圳市亞太健康管理有限公司27.43%
  • Hightide Therapeutics, Inc（君聖泰醫藥）40.19%
  • 上海泰沂創業投資合夥企業（有限合夥）49.58%

業務

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海普瑞主要業務覆蓋肝素產業鏈、生物大分子CDMO和創新藥物的投資、開發及商業化[2]:12。該公司在逾40個國家和地區開展業務，在北美、歐洲等地區設立了41家子公司[10]。

在肝素產業鏈發展方面，海普瑞是全球最大的肝素原料供應商，擁有原料藥和製劑兩種產品。海普瑞Inhixa、Neoparin和Prolongin是三種不同的依諾肝素鈉注射液品牌，在全球36個國家獲批，並在15個國家銷售，亦向13個其他國家的客戶供應依諾肝素鈉注射液。公司主要收入來源於國際市場，其中歐洲市場占比最大。依諾肝素鈉注射液是首個獲歐洲藥品管理局銷售許可的依諾肝素鈉注射液生物類似藥，2022年其市場份額在歐洲市場穩居前二[6][10][3]。海普瑞在歐洲國家通過自有營銷團隊對目標客戶進行學術推廣，直接參與當地醫院和零售藥房的招標，獲得業務機會後直接進行銷售或通過當地分銷商實現銷售[6]。

而在CDMO領域，海普瑞通過全資子公司賽灣生物和SPL共同經營CDMO業務。其中，賽灣生物專門從事開發及生產大分子醫藥產品；而SPL提供有關開發及生產從動物和植物（如胰酶、肝素及肝素類似物）中提取的大分子醫藥產品方面的服務[2]:13。在創新藥物領域，海普瑞共持有超過20個同類首創新藥品種，覆蓋超過30種適應症[2]:13。

事件

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2024年1月14日，海普瑞發布公告稱，其旗下全資子公司天道義大利[註 3]遭遇犯罪團伙電信詐騙，涉案金額約1170餘萬歐元。公司接獲情況後即向當地警方報案，管理層已在第一時間向所有董事、獨立董事及審計委員會通報，初步判斷為偶發事件，並確認公司生產經營正常運轉。公告還說，由於案件仍在偵辦階段，結果尚無法確認，可能對2023年度財務報表造成潛在影響[14][15]。此次案件成為中國大陸A股上市公司面臨的涉案金額最大電信詐騙案[16]，翌日公司A股股價一度重挫超過6%。海普瑞對此公開回應稱，由於犯罪團伙的周密布局，天道義大利因而成為此次案件受騙者[6]。1月16日，海普瑞收到深圳證監局發出的監管關注函，指出上述情況反映公司貨幣資金內部管控存在問題，故提出3項監管要求，包括採取一切必要法律手段追回資金，成立專項工作組，必要時聘請第三方專業機構全面調查，以及依法及時披露相關信息[17][18]。相關人士認為，海普瑞子公司遭遇騙局，可能存在內控流程上的問題[6]。2月2日，中國證監會深圳監管局向海普瑞發出採取責令改正措施的決定。文件指出公司在規範運作等方面存在問題，證監會深圳監管局決定對公司採取責令改正的行政監管措施。[19]

注釋

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  1. ^ 現國家藥品監督管理局
  2. ^ 該公司註冊地為模里西斯[4]:60
  3. ^ 公司全稱：Techdow Pharma Italy S.R.L.

參考資料

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  1. ^ 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司第六届董事会第一次会议决议公告. 深圳證券交易所. 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司. [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  2. ^ 2.00 2.01 2.02 2.03 2.04 2.05 2.06 2.07 2.08 2.09 2.10 2.11 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2022年年度报告. 深圳證券交易所. 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司. [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  3. ^ 3.0 3.1 全球最大肝素API供应商海普瑞申请香港上市 2019年前九月净利达7.49亿. 智通財經網. 2020-01-23 [2024-01-17]. （原始內容存檔於2024-01-17）. 
  4. ^ 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 深圳市海普瑞药业股份有限公司招股说明书. 深圳證券交易所. 深圳市海普瑞藥業股份有限公司. [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  5. ^ 海普瑞李锂：被异化的首富. 《創業家》雜誌. 2010-06-11 [2024-01-17]. （原始內容存檔於2024-01-17）. 
  6. ^ 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 林志吟 ▪ 吳綿強. 海普瑞子公司遭遇电信诈骗后股价大跌，公司这样回应. 第一財經. 2024-01-15 [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  7. ^ 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司聆訊後資料集 (PDF). 香港交易所. 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司. [2024-01-16]. （原始內容存檔 (PDF)於2024-01-18）. 
  8. ^ Hubbard, Douglas. The Failure of Risk Management: Why It's Broken and How to Fix It . John Wiley & Sons. 2009-05-15: 15. ISBN 978-0470387955. 
  9. ^ 9.0 9.1 恰逢其时 海普瑞依诺肝素钠制剂全球供应链迎入台湾国光生物. 每日經濟新聞. 2019-11-07 [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  10. ^ 10.0 10.1 10.2 李瀟瀟. 涉案近1亿元！海普瑞意大利子公司遭电信诈骗：或影响年报，已获立案. 澎湃新聞. 2024-01-14 [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  11. ^ 唐菁陽. 涉案金额超9000万！ 海普瑞遭电信诈骗. 國際金融報. 2024-01-17 [2024-01-17]. （原始內容存檔於2024-01-17）. 
  12. ^ 海普瑞发行的2.2亿H股今日在香港联交所挂牌上市. 上海證券報. 2020-07-08 [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  13. ^ 君圣泰医药港交所上市：上半年亏5.9亿，市值64亿港元. 36氪. 2023-12-22 [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  14. ^ 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司关于子公司重要事项的公告. 深圳證券交易所. 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司. [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-18）. 
  15. ^ 內幕消息公告 (PDF). 香港交易所. 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司. [2024-01-16]. （原始內容存檔 (PDF)於2024-01-18）. 
  16. ^ 安卓. 海普瑞遭遇A股史上最大电信诈骗，涉案近亿，律师表示追回难度大. 第一財經. 2024-01-15 [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-16）. 
  17. ^ 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司关于收到深圳证监局监管关注函的公告. 深圳證券交易所. 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司. [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-18）. 
  18. ^ A股史上最大電訊詐騙案 深圳藥企逾億損失凍過水. Radio Free Asia. [2024-01-16]. （原始內容存檔於2024-01-17） （中文（香港））. 
  19. ^ 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司关于深圳证监局对公司采取责令改正措施决定的公告. 深圳證券交易所. 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司. [2024-02-04]. （原始內容存檔於2024-02-04）. 

外部連結

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