QazCovid-in 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗
QazCovid-in 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗（商品名：QazVac[1]），為一款正同時進行臨床測試及進入緊急應用的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗，由哈薩克教育及科學部轄下「生物安全問題研究所」研製，屬於不活化疫苗。
| 疫苗說明 | |
|---|---|
| 目標 | SARS-CoV-2 |
| 種類 | 不活化 |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | QazVac |
| 給藥途徑 | 肌肉注射 |
| ATC碼 |
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| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 | |
| 識別資訊 | |
| DrugBank | |
研發歷史
編輯自嚴重特殊傳染性肺炎哈薩克疫情在2020年初爆發以來，為防止疫症繼續蔓延，哈薩克政府已開始籌備研製對應疫苗。至同年5月9日，此疫苗的研發工作正式開始，並獲命名為「QazCovid-in」[2]。與此同時，當局亦有另外四項同類型疫苗的研發計劃，但採用其他技術[3]。
同年9月19日，QazCovid-in疫苗在哈薩克國內展開首兩期臨床研究，分別有44名及200名志願者參與[4]。雖然官方宣稱在第二期臨床研究中，此疫苗有效率達到96%，然而至今仍然未得證實[5]。
同年12月25日，QazCovid-in疫苗的第三期臨床研究亦正式開始，而志願者數目增加至3,000名。按照現時的計劃，第三期臨床研究將於2021年7月9日完成[6]。
生產及應用
編輯生產及物流線
編輯按照現時的安排，首批QazCovid-in疫苗，將由生物安全問題研究所位於江布爾州的廠房直接生產，首批產能為每個月5萬劑[7]。
由於哈薩克國內的生產線產能不足，當局自2021年6月起，將QazCovid-in疫苗委託予土耳其某藥廠代工生產，而產能較原來的生產線增加10倍以上，最高可達每個月60萬劑[8][9]。
與其他在哈薩克應用的同類疫苗一樣，QazCovid-in疫苗亦經由SK製藥，在國內進行統一分發[10]。
使用情況
編輯2021年1月13日，仍在進行測試的QazCovid-in疫苗，獲得哈薩克醫藥管制局的「緊急使用授權」，有效期為9個月[11]，亦是此疫苗獲得的首個緊急應用批准。
然而，由於需時研製，因此首批5萬劑疫苗要到同年3月才大致確定交付時間[12]，並於4月23日交付[13]，三日後正式投入接種計劃[14]。當日，以哈薩克衛生部長阿列克謝·崔為首的政府官員，在電視直播下接種首劑QazCovid-in疫苗，成為此疫苗的首批接種者[2]。
2021年6月10日，哈薩克總統托卡耶夫宣佈，該國已預備向外國出口QazCovid-in疫苗[15]。然而，到了同年10月，托卡耶夫又宣佈此疫苗的出口計劃，將延至2022年才實行，並主要面向包括阿富汗在內的中亞國家[16]。
2021年8月18日，吉爾吉斯衛生及社會發展部批准此疫苗於該國緊急應用，並於翌日接收2.5萬劑由哈薩克以「人道支援」名義出口的QazCovid-in疫苗[17][18][19]。
儲存及接種方式
編輯此疫苗可於2℃至8℃的環境下（即一般雪櫃溫度）保存。而在接種方面，此疫苗採用肌肉注射方式，於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗，並需於首劑接種後21日再接種第二劑[20]。
參考資料
編輯- ^ Kazakhstan: Officials under fire over vaccination failures | Eurasianet. eurasianet.org. [2021-04-11]. （原始內容存檔於2021-04-12） （英語）.
- ^ 2.0 2.1 从开发到投产 QazVac疫苗经历了哪些阶段？. 哈薩克國際通訊社. 2021-04-28 [2021-06-12]. （原始內容存檔於2021-06-12）.
- ^ 国产新冠疫苗QazCovid-in即将投产 正式品牌名QazVac. 哈薩克國際通訊社. 2021-04-09 [2021-06-12]. （原始內容存檔於2021-04-09）.
- ^ Reactogenicity, Safety and Immunogenicity of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov. [2021-06-12]. （原始內容存檔於2021-05-03）.
- ^ Global COVID-19 vaccine summary: Side effects. Medical News Today. 2021-05-13 [2021-06-12]. （原始內容存檔於2021-05-17）.
- ^ Clinical trial number NCT04691908 for "Immunogenicity, Efficacy and Safety of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine" at ClinicalTrials.gov
- ^ Kazakhstan Launches Production of First Homegrown Vaccine, 'QazVac'. caspiannews.com. [2021-04-26]. （原始內容存檔於2021-05-03） （英語）.
- ^ MENAFN. Kazakh COVID-19 vaccine to be bottled in Turkey. menafn.com. [2021-04-11]. （原始內容存檔於2021-04-12）.
- ^ QazVac готова и уже на подходе. Время. [2021-04-11]. （原始內容存檔於2021-04-23） （俄語）.
- ^ 哈萨克斯坦单日新增病例走低 违反隔离措施者将受罚. 中國新聞網. 2021-06-08 [2021-06-12].
- ^ Kazakhstan’s QazCovid-In Vaccine Receives Temporary Registration for Nine Months. The Astana Times. 2021-01-14 [2021-06-12]. （原始內容存檔於2021-07-19）.
- ^ INFORM.KZ. Vaccination with homegrown QazVac vaccine likely to start in late April. www.inform.kz. 2021-03-31 [2021-04-11]. （原始內容存檔於2023-03-06） （英語）.
- ^ Satubaldina, Assel. Three Vaccines to Become Available to Kazakh Citizens. The Astana Times. 2021-04-30 [2021-05-01]. （原始內容存檔於2021-05-03） （英語）.
- ^ contributor, Guest. Kazakhstan launches QazVac, its own COVID-19 vaccine. EU Reporter. 2021-04-26 [2021-04-26]. （原始內容存檔於2021-05-03） （英國英語）.
- ^ Kazakhstan is ready to export QazVac vaccine. Kazpravda.kz. 2021-06-10 [2021-06-12].
- ^ SATUBALDINA, ASSEL. Kazakhstan to Supply Its QazVac COVID-19 Vaccine to Other Countries Next Year. The Astana Times. 2021-10-05 [2021-10-09]. （原始內容存檔於2022-05-09）.
- ^ Vaccination against COVID-19: QazVac registered in Kyrgyzstan. 24.kg. 2021-08-19 [2021-10-09]. （原始內容存檔於2022-04-24）.
- ^ Kyrgyzstan to start using Kazakh-made QazVac after expert review. Eureporter. 2021-08-19 [2021-10-09]. （原始內容存檔於2022-03-21）.
- ^ THE COVID-19 VACCINE QAZVAC IS FIRSTLY REGISTRATED ABROAD. Biosafety.kz. 2021-08-18 [2021-10-09]. （原始內容存檔於2022-04-18）.
- ^ INFORM.KZ. Health Minister Alexei Tsoi to be one of the first to get homegrown QazCovid-in vaccine. www.inform.kz. 2021-04-26 [2021-04-26] （英語）.[失效連結]
