卡介苗
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卡介苗(Bacillus Calmette–Guérin (BCG) vaccine,简称BCG)是一种最初被用于预防结核病的疫苗[1]。卡介苗的中文名称来自于其发明者、法国疫苗学家阿尔贝·卡尔梅特和卡米尔·介兰[2]。在结核病常发的国家,常推荐健康的婴儿在出生时候尽快接受一剂量的卡介苗注射[1]。但患有艾滋病的婴儿不应该注射该疫苗[3]。而在结核病少发的地区,在有结核病可疑病例被检测及治疗时,只有高风险婴儿才会注射卡介苗。未患结核病而且并未对结核病免疫,但又长期暴露在抗药性结核菌环境下的成年人也应该注射卡介苗[1]。
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疫苗说明 | |
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目标 | 肺结核 |
种类 | 活菌 |
临床资料 | |
AHFS/Drugs.com | FDA专业药物信息 |
给药途径 | 经皮注射 |
ATC码 | |
法律规范状态 | |
法律规范 |
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识别信息 | |
ChemSpider |
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疫苗保护期的变化大,介于10到20年不等[1]。其可以防止约20%的孩子被感染,而疫苗可保护约一半已经受到感染的小孩病情不再恶化[4]。卡介苗是唯一采用皮内注射的疫苗(其他疫苗一般是肌肉注射或皮下注射)。并没有其他证据支持额外的药剂量[1]。卡介苗有时候也会用于治疗某些类型的膀胱癌[5]。
严重副作用极少出现,较常出现的症状是发红、肿胀与注射处轻微疼痛。伤口愈合后小溃疡会形成一些疤痕。在免疫功能不佳的人身上,较容易出现副作用甚至症状更加严重。怀孕期间不适合施打疫苗。疫苗最初是从乳牛体内找到的牛分枝杆菌发展而来。抗原被削弱但仍然活存[1]。
BCG疫苗最早使用是在1921年[1]。现在被列入世界卫生组织基本药物标准清单,只有在基本医疗卫生制度中,重要的药物会被列入其名单中[6]。在2014年,一剂量批发价为0.16美元[7]。在美国它的费用约为100至200美元[8]。每年约有1亿名孩童接种该疫苗[1],是世界上使用最广泛的疫苗之一[9][10]。
历史
编辑结核病是古老的疾病,肆虐人类超过5,000年。卡介苗疫苗的发明是来自牛痘的经验。1882年,德国人罗伯特·科赫首次发现结核杆菌,在第一次世界大战期间法国细菌学家阿尔伯特·卡尔梅特与他的助手卡米尔·介兰研发了“卡介苗(BCG)”,1919年移交给巴黎巴斯德研究所,1921年首次使用于人体[2][11]。一开始市民的接受程度并不踊跃。甚至在吕贝克,240名婴幼儿接种疫苗后,在10天内竟造成72个婴儿死亡(死亡率达30%)。但后来发现,此事件中卡介苗经管已被一株储存在同一个孵化器内的菌株污染,并引发了对厂商采取的法律行动[12]。
卡介苗可说是人类历史上使用最多的疫苗,最经常使用的是由三角肌外缘皮内注射,接种时有灼痛感,一般会在注射部位形成疤痕。卡介苗的效果在近三十年来倍受质疑。在欧洲,结核病盛行率在卡介苗广泛应用之前已明显下降,从没有广泛使用卡介苗的北美,结核病的盛行率也自然下降。广泛应用卡介苗数十年的国家,如印度和中国,结核病的盛行率并没有因为卡介苗的使用而下降。多个大型的流行病学研究也无法证明卡介苗可以预防肺结核。目前比较肯定的是,卡介苗75%~86%有效地预防婴幼儿的进行性原发性感染(progressive primary tuberculosis)如结核性脑膜炎和血行播散性结核(如粟粒性脑膜炎)等严重并发症。因此,在结核病中高度流行区,为新生儿接种卡介苗还是有其重要意义的,但不应作为控制结核病的主要措施。[原创研究?][来源请求]
按照世界卫生组织的建议,在结核病中高度流行区(22个结核病高负担国家),新生儿应尽早接种卡介苗。
成年人接种卡介苗意义不大,因保护效果有限,正常成年人自身的免疫力已能在病原入侵时启动,如果还是发病表示吸入的结核菌数过多或复发性感染,当时又正好免疫能力差,而这类情形就算是先前有注射卡介苗,也一样无用,所以成人基本上没有卡介苗意义。[13]目前多重抗药性(MDR-TB)结核菌出现导致传统卡介苗防护力更低下,科学界正在研发新型卡介苗。
效果差异
编辑卡介苗一直以来都有所谓的效果差异。在不同地理环境的临床试验具有不同的实验数据,在英国的保护作用为60%至80%。越接近赤道,疗效愈差。
效果差异原因
编辑一些可能的原因已被提出,但还没有得到证实。
应用
编辑- 美国从未大规模接种卡介苗。
- 1953年到2005年期间,英国曾推广普及卡介苗接种。
- 在香港,港英政府于1952年开始为初生婴儿接种卡介苗[16],并于小学阶段再为学童做结核菌素试验,如抗体反应为阴性则再接种一次。自2000年起跟随世界卫生组织建议取消为小学生补种,因为研究表明再接种不会加强抵抗力[17]。
- 1948年,印度广泛推行卡介苗接种,是第一个这样做的非欧洲国家。
- 自1967-1968年起,巴西就开始全民防疫注射卡介苗,并将实践持续到今天。
- 在日本,卡介苗接种并非打针,而是在胳膊上用滴管滴一大滴疫苗液匀开,用像印章一样的注射器里面有九根针,拿这个注射器在不重复的皮肤上用力戳两下,留下18个穿透表皮的小点,疫苗液通过这些小点进入身体里。最终在皮肤上留下18个终身的接种痕迹点。
- 在新加坡和马来西亚,卡介苗于出生时必须接种,12岁时再行接种一次。
- 在台湾,新生儿出生5-8个月内(2016年元旦前为新生儿出生24小时后[18]),体重达2500公克以上,身体状况正常即可接种,至国小一年级,学童无卡介苗疤痕者且皮肤结核菌素测验阴性反应(<10mm)予以补接种。
- 在澳门,目前只在出生时接种一剂。
- 中国大陆地区:1933年,王良从法国引进卡介苗,在重庆制造使用(民国时期)。但1949中华人民共和国建国前总共接种不过7500人。1950年,中国大陆开始推行为儿童接种卡介苗,当年在北京、上海等大城市接种40万人。1954年,中国大陆卫生部发布《接种卡介苗暂行办法》,逐步普及到各省。中国大陆又于1986年发布的计划免疫接种程序中规定新生儿接种卡介苗,7岁复种,12岁农村儿童再复种。1997年依据世界卫生组织的建议,取消了卡介苗复种,仅在出生时接种一次。[19]由于卡介苗在中国大陆为新生儿常规接种疫苗,故可通过卡介苗批签发量间接推算出生人口变化。[20]
- 卡介苗还被用做治疗膀胱癌,于手术切除癌细胞之后,灌注至膀胱内,用以降低肿瘤复发率。但所用的卡介苗是特殊的,不是用来预防结核病的[21]。
研究
编辑初步研究显示,卡介苗可能对贫困地区的人口健康提供一种有益的非特定效应,略微降低死亡率和败血病及呼吸道疾病的发病率[22]。用的年龄越早效果越好[23]。
在恒河猴中,卡介苗经过静脉注射给药,保护率较其他方法大幅度提升[24]。
科学家正在初步研究卡介苗对于一型糖尿病的治疗作用[25][26]。
2019冠状病毒病(COVID-19)
编辑对2019冠状病毒病的研究中,纽约理工学院发现全民施打卡介苗的国家2019冠状病毒病死亡率显著较低,有统计学上差异[27]。有研究认为卡介苗可在一定程度上预防COVID-19以及该病的重症[28][29][30],但也有研究对此表示怀疑或否认[31][32]。截止2021年1月, 对于卡介苗和COVID-19之间的关联,依然有多个临床研究项目正在进行中[33]。
诊断
编辑非穿刺试验
编辑- 结核菌素试验(PPD test)
穿刺试验
编辑参考文献
编辑- ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 BCG Vaccine: WHO position paper (PDF). Weekly epidemiological record. Jan 23, 2014, 4 (79): 25-40 [2016-02-02]. (原始内容存档 (PDF)于2015-09-21).
- ^ 2.0 2.1 Hawgood, Barbara J. Albert Calmette (1863–1933) and Camille Guérin (1872–1961): the C and G of BCG vaccine. Journal of Medical Biography. 2007-08, 15 (3) [2022-11-02]. ISSN 0967-7720. PMID 17641786. doi:10.1258/j.jmb.2007.06-15. (原始内容存档于2022-11-02) (英语).
- ^ Revised BCG vaccination guidelines for infants at risk for HIV infection. Releve Epidemiologique Hebdomadaire. 2007-05-25, 82 (21) [2022-11-02]. ISSN 0049-8114. PMID 17526121. (原始内容存档于2022-11-02).
- ^ Roy, A.; Eisenhut, M.; Harris, R. J.; Rodrigues, L. C.; Sridhar, S.; Habermann, S.; Snell, L.; Mangtani, P.; Adetifa, I.; Lalvani, A.; Abubakar, I. Effect of BCG vaccination against Mycobacterium tuberculosis infection in children: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2014-08-05, 349 (aug04 5). ISSN 1756-1833. PMC 4122754 . PMID 25097193. doi:10.1136/bmj.g4643 (英语).
- ^ Houghton, Baerin B.; Chalasani, Venu; Hayne, Dickon; Grimison, Peter; Brown, Christopher S. B.; Patel, Manish I.; Davis, Ian D.; Stockler, Martin R. Intravesical chemotherapy plus bacille Calmette-Guérin in non-muscle invasive bladder cancer: a systematic review with meta-analysis. BJU international. 2013-05, 111 (6) [2022-11-02]. ISSN 1464-410X. PMID 23253618. doi:10.1111/j.1464-410X.2012.11390.x. (原始内容存档于2022-11-02).
- ^ WHO Model List of EssentialMedicines (PDF). World Health Organization. October 2013 [22 April 2014]. (原始内容存档 (PDF)于2014-04-23).
- ^ Vaccine, Bcg. International Drug Price Indicator Guide. [6 December 2015].[永久失效链接]
- ^ Hamilton, Richart. Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition. Jones & Bartlett Learning. 2015: 312. ISBN 9781284057560.
- ^ 卡介苗 (PDF). 世界卫生组织. (原始内容 (PDF)存档于2022-02-03) (中文).
- ^ BCG. 世界卫生组织. [2021-02-10]. (原始内容存档于2021-02-10) (英语).
- ^ Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. Issues relating to the use of BCG in immunisation preogrammes. Geneva: WHO. 1999.
- ^ Rosenthal SR. BCG vaccination against tuberculosis. Boston: Litte, Brown & Co. 1957.
- ^ 認識卡介苗. twhealth.org. [2018-01-13]. (原始内容存档于2021-01-07) (中文(台湾)).
- ^ Brosch R; Gordon SV; Garnier T; Eiglmeier K; et al. Genome plasticity of BCG and impact on vaccine efficacy. Proc Natl Acad Sci. 2007. doi:10.1073/pnas.0700869104.
- ^ 結核菌兩岸交流 卡介苗難防範. 中央社 CNA. 2014-09-18 [2022-11-02]. (原始内容存档于2022-11-02) (中文(台湾)).
- ^ 香港的結核病和抗癆服務歷史. 香港卫生署卫生防护中心胸肺科. 2020-08-13 [2021-03-03]. (原始内容存档于2018-11-03) (中文(香港)).
- ^ CM Tam (Director of Health). Letter to Doctors on Cessation of BCG Re-vaccination Programme for Primary School Children. 香港卫生署卫生防护中心胸肺科. 2000-08-16 [2018-07-18]. (原始内容存档于2021-01-07) (英语).
- ^ 陈丽婷. 明年重大變革 卡介苗改出生滿5月施打. 联合晚报. 2015-11-17 [2016-05-25]. (原始内容存档于2016-09-16) (中文(台湾)).
- ^ 彭晓雯.中国9省卡介苗预防接种安全性监测分析评价[D].中国疾病预防控制中心,2011.
- ^ 曹颖,李晶.2012年永吉县常规免疫接种情况报告分析[J].中国民康医学, 2014, 000(014):90-91.
- ^ 【癌症認識 】. 马偕纪念医院. [2011-03-16]. (原始内容存档于2020-05-11) (中文(台湾)).
- ^ Aaby, Peter; Roth, Adam; Ravn, Henrik; Napirna, Bitiguida Mutna; Rodrigues, Amabelia; Lisse, Ida Maria; Stensballe, Lone; Diness, Birgitte Rode; Lausch, Karen Rokkedal; Lund, Najaaraq; Biering-Sørensen, Sofie. Randomized Trial of BCG Vaccination at Birth to Low-Birth-Weight Children: Beneficial Nonspecific Effects in the Neonatal Period?. The Journal of Infectious Diseases. 2011-07-15, 204 (2) [2022-11-02]. ISSN 1537-6613. PMID 21673035. doi:10.1093/infdis/jir240. (原始内容存档于2022-11-17) (英语).
- ^ Biering-Sørensen, Sofie; Aaby, Peter; Napirna, Bitiguida Mutna; Roth, Adam; Ravn, Henrik; Rodrigues, Amabelia; Whittle, Hilton; Benn, Christine Stabell. Small Randomized Trial Among Low–birth-weight Children Receiving Bacillus Calmette-Guérin Vaccination at First Health Center Contact. Pediatric Infectious Disease Journal. 2012-03, 31 (3). ISSN 0891-3668. PMID 22189537. doi:10.1097/INF.0b013e3182458289 (英语).
- ^ Darrah, Patricia A.; Zeppa, Joseph J.; Maiello, Pauline; Hackney, Joshua A.; Wadsworth, Marc H.; Hughes, Travis K.; Pokkali, Supriya; Swanson, Phillip A.; Grant, Nicole L.; Rodgers, Mark A.; Kamath, Megha. Prevention of tuberculosis in macaques after intravenous BCG immunization. Nature. 2020-01-02, 577 (7788) [2022-11-02]. ISSN 0028-0836. PMC 7015856 . PMID 31894150. doi:10.1038/s41586-019-1817-8. (原始内容存档于2023-01-12) (英语).
- ^ Kühtreiber, Willem M.; Tran, Lisa; Kim, Taesoo; Dybala, Michael; Nguyen, Brian; Plager, Sara; Huang, Daniel; Janes, Sophie; Defusco, Audrey; Baum, Danielle; Zheng, Hui. Long-term reduction in hyperglycemia in advanced type 1 diabetes: the value of induced aerobic glycolysis with BCG vaccinations. npj Vaccines. 2018-06-21, 3 (1) [2022-11-02]. ISSN 2059-0105. PMC 6013479 . PMID 29951281. doi:10.1038/s41541-018-0062-8. (原始内容存档于2022-11-02) (英语).
- ^ Kowalewicz-Kulbat, Magdalena; Locht, Camille. BCG and protection against inflammatory and auto-immune diseases. Expert Review of Vaccines. 2017-07-03, 16 (7) [2022-11-02]. ISSN 1476-0584. PMID 28532186. doi:10.1080/14760584.2017.1333906. (原始内容存档于2022-11-02) (英语).
- ^ Miller, Aaron; Reandelar, Mac Josh; Fasciglione, Kimberly; Roumenova, Violeta; Li, Yan; Otazu, Gonzalo H. Correlation between universal BCG vaccination policy and reduced morbidity and mortality for COVID-19: an epidemiological study. 2020-03-28 [2020-03-30]. S2CID 214776790. doi:10.1101/2020.03.24.20042937v1. (原始内容存档于2021-01-30) (英语).
- ^ Escobar, Luis E.; Molina-Cruz, Alvaro; Barillas-Mury, Carolina. BCG vaccine protection from severe coronavirus disease 2019 (COVID-19). Proceedings of the National Academy of Sciences. 2020-07-28, 117 (30) [2022-11-02]. ISSN 0027-8424. PMC 7395502 . PMID 32647056. doi:10.1073/pnas.2008410117. (原始内容存档于2022-12-28) (英语).
- ^ Toraih, Eman A.; Sedhom, Jessica A.; Dokunmu, Titilope M.; Hussein, Mohammad H.; Ruiz, Emmanuelle M. L.; Muthusamy, Kunnimalaiyaan; Zerfaoui, Mourad; Kandil, Emad. Hidden in plain sight: The effects of BCG vaccination in the COVID‐19 pandemic. Journal of Medical Virology. 2021-04, 93 (4) [2022-11-02]. ISSN 0146-6615. PMC 7753709 . PMID 33289122. doi:10.1002/jmv.26707. (原始内容存档于2022-11-02) (英语).
- ^ Netea, Mihai G.; Meer, Jos W. M. van der; Crevel, Reinout van. BCG vaccination in health care providers and the protection against COVID-19. The Journal of Clinical Investigation. 2021-01-19, 131 (2) [2021-02-26]. ISSN 0021-9738. doi:10.1172/JCI145545. (原始内容存档于2021-03-08) (英语).
- ^ Sarinho, Emanuel; Goudouris, Ekaterini; Solé, Dirceu. BCG vaccine: Worrying proposal for COVID-19. Vaccine. 2021-01-15, 39 (3) [2021-02-26]. ISSN 0264-410X. PMC 7745307 . PMID 33341305. doi:10.1016/j.vaccine.2020.12.026. (原始内容存档于2021-01-10) (英语).
- ^ Hensel, Janine; McAndrews, Kathleen M.; McGrail, Daniel J.; Dowlatshahi, Dara P.; LeBleu, Valerie S.; Kalluri, Raghu. Protection against SARS-CoV-2 by BCG vaccination is not supported by epidemiological analyses. Scientific Reports. 2020-10-27, 10 (1) [2021-02-26]. ISSN 2045-2322. PMC 7591473 . PMID 33110184. doi:10.1038/s41598-020-75491-x. (原始内容存档于2022-06-02) (英语).
- ^ Search of: BCG | Recruiting, Active, not recruiting Studies | Covid19 - List Results. ClinicalTrials.gov. [2021-02-26]. (原始内容存档于2021-05-29) (英语).
参见
编辑外部链接
编辑- BCG Vaccine. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. [2021-01-09]. (原始内容存档于2021-01-11).
- BCG Vaccine. U.S. Food and Drug Administration (FDA). [2021-01-09]. (原始内容存档于2021-02-24).
- Frequently Asked Questions about BCG (页面存档备份,存于互联网档案馆) Professor P D O Davies, Tuberculosis Research Unit, Cardiothoracic Centre, Liverpool, UK.
- 医学主题词表(MeSH):BCG Vaccine