维基百科

朱恩·雷恩

藥品和保健品管理局執行長
关于贾布尔·德威希所著的小说作品，请见“六月之雨”。

朱恩·门罗·雷恩女爵士 DBE（英语：Dame June Munro Raine，本姓哈里斯；1952年—），英国药理学家，现为英国药品和保健品管理局（英语：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）（MHRA）的首席执行官。[1]雷恩的职业生涯中，大部分时间是在药品和保健品管理局（及其前身——卫生部）药品部门度过的。[2][3]

朱恩·雷恩女爵士
DBE
2019年的雷恩
原文名June Raine
出生朱恩·门罗·哈里斯（June Munro Harris）
1952年（71—72岁）
 英国
教育程度牛津大学（BA、MSc、BM BCh）

她于2020年12月受到更广泛的公众关注，事缘药品和保健品管理局成为首个批准用于人类的mRNA疫苗的监管机构，以及首个批准2019冠状病毒病疫苗（即辉瑞与BioNTech生产的BNT162b2）的西方监管机构。[1]

教育 编辑

雷恩于1971年就读牛津大学萨默维尔学院，并先后于1974及1975年获得生理学文学学士学位及药理学理学硕士。[3][4]其后，她转往牛津大学医学院（英语：Oxford University Medical School）就读，并于1978年获得内外全科医学士（BM BCh）医学学位。[5]她后来成为一名英国皇家精神科医学院成员（MRCP）。[1][4]

职业生涯 编辑

药品和保健品管理局 编辑

1985年，雷恩加入卫生及社会关怀部的药品部门（Medicines Division，于2003年改属新设的药品和保健品管理局）。2006年，她获委任为药品部门的警戒和风险主任（Director of Vigilance and Risk Management），并于2019年9月任命为药品和保健品管理局的首席执行官。[6]

2019冠状病毒病 编辑

2020年12月2日，药品和保健品管理局成为历史上（英语：Timeline of human vaccines）首个批准mRNA疫苗的药品管理机构，于首个为期8星期的第三期临床试验后7天授予BioNTech／辉瑞生产的BNT162b2 2019冠状病毒病疫苗“紧急授权”。[7][8]BNT162b2的第三期临床试验仍在进行当中，直至2023年1月方全面完成。[9]雷恩向传媒指出，“批准疫苗时没有走任何捷径”，[10][11]而且“利益大于任何风险”。[12]

上述授权引起欧盟立法者的批评，指药品和保健品管理局的决定是“仓促”且“有问题”，[13]而欧洲药品管理局（EMA）亦发表了一份声明，指鉴于该款疫苗的新颖性及其潜在的销售规模，需要采用比该局“紧急授权”（即雷恩所采用者）更为详细的证据和检查，以进行更长时间的批准程序。[14]该批准亦引来安东尼·佛奇博士的最初批判意见，指“我们的程序比英国的那套程序需要花费更多的时间。这就是现实”，又指“我并非要暗示任何马虎（sloppiness），尽管它是这样出来的”。[15]

12月2日，英国政府称有关疫苗将受到1979年疫苗损害赔偿法（英语：Vaccine Damage Payment Act 1979）保障——任何因疫苗而受到永久伤害的人可获得12万英镑的法定赔偿——同时授予辉瑞法律赔偿。雷恩称：“这一建议只是由药品和保健品管理局在对每项数据进行最严格的科学评估而提出的，以使其符合所要求、严格的安全性、有效性和质量标准。我们亦检阅并同意处方资讯，以使公众和医疗卫生专业人员非常清楚、可以非常自信地认为疫苗的使用方式是正确的，并了解个中内容。”[16]

12月7日，雷恩在一篇为《泰晤士报》撰写的文章中，为药品和保健品管理局批准BNT162b2进行辩护，文章题为“朱恩·雷恩医生：我们如何早于其他西方国家支持2019冠状病毒病疫苗”。[17]

其他岗位 编辑

雷恩曾代表欧洲药品管理局担任欧洲药物警戒风险评估委员会（European Pharmacovigilance Risk Assessment Committee）主席达六年。[6]

获得奖项 编辑

她于2009年寿辰授勋（英语：2009 Birthday Honours）中获任命为大英帝国司令勋章（CBE），[18]并于2022年新年授勋（英语：2022 New Year Honours）中获颁大英帝国爵级司令勋章（DBE），以表扬她于医疗保健，以及对2019冠状病毒病的反应之服务贡献。[19][20][21]

私人生活 编辑

雷恩于牛津大学结识其丈夫安东尼·埃文·杰拉德·雷恩（Anthony Evan Gerald Raine）。他于1995年因大肠癌离世，终年46岁。他们育有两名儿童。[3][22]

参见 编辑

参考资料 编辑

  1. ^ 1.0 1.1 1.2 Blakely, Rhys. Rise of June Raine, the patients' champion who shuns limelight. The Times. 2020-12-05 [2020-12-05]. （原始内容存档于2022-09-18） （英国英语）. 
  2. ^ 第59090號憲報. 伦敦宪报 (Supplement). 13 June 2009. 
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 Bland, Archie. 'The buck stops with her': the woman who makes call on UK's Covid vaccines. The Guardian. 2020-12-02 [2020-12-02]. （原始内容存档于2022-08-21） （英国英语）. 
  4. ^ 4.0 4.1 Dr. June Raine CBE. www.gov.uk. [2020-12-02]. （原始内容存档于2022-10-28） （英国英语）. 
  5. ^ DOD’s Civil Service Companion 2009–10, 8th edition. viewer.zmags.com. [2020-12-30]. （原始内容存档于2022-10-17） （英语）. 
  6. ^ 6.0 6.1 Lakshmi, PS. MHRA names June Raine as interim chief executive. Pharmacy Business. 2019-08-20 [2020-12-02] （英语）. [失效链接]
  7. ^ Boseley, Sarah; Halliday, Josh. UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week. The Guardian. 2020-12-02 [2020-12-02]. （原始内容存档于2020-12-02） （英国英语）. 
  8. ^ Roberts, Michelle. Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK. BBC News. 2020-12-02 [2020-12-02]. （原始内容存档于2020-12-02） （英国英语）. 
  9. ^ Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals. clinicaltrials.gov. [2020-12-05]. （原始内容存档于2020-10-11） （英语）. 
  10. ^ Brooks, Matt. MHRA: Who is CEO June Raine?. Edinburgh Evening News. 2020-12-02 [2020-12-02] （英国英语）. 
  11. ^ UK regulator says it did not cut any corners to approve Pfizer vaccine. Reuters. 2020-12-02 [2020-12-02]. （原始内容存档于2021-01-11） （英语）. 
  12. ^ The benefits of the Pfizer/BioNTech vaccine "far outweigh any risk", says Dr June Raine from UK regulator MHRA. BBC News. 2020-12-02 [2020-12-02]. （原始内容存档于2020-12-05） （英国英语）. 
  13. ^ Guarascio, Francesco. EU criticises 'hasty' UK approval of COVID-19 vaccine. Reuters. 2020-12-02 [2020-12-02]. （原始内容存档于2021-01-26） （英语）. 
  14. ^ Dean, Grace. The UK approved Pfizer's vaccine too quickly and without the proper checks, EU politicians have warned. Business Insider. 2020-12-02 [2020-12-02]. （原始内容存档于2022-09-26） （英语）. 
  15. ^ Fauci apologises for saying UK 'rushed' vaccine. BBC News. 2020-12-05 [2020-12-08]. （原始内容存档于2022-07-29） （英国英语）. 
  16. ^ Lintern, Shaun. Coronavirus vaccine: Pfizer given protection from legal action by UK government. The Independent. 2020-12-02 [2020-12-10]. （原始内容存档于2021-05-05） （英国英语）. 
  17. ^ Raine, June. Dr June Raine: How we backed a Covid vaccine before rest of the West. The Times. 2020-12-07 [2020-12-07]. （原始内容存档于2022-07-21） （英国英语）. 
  18. ^ Raine, June Munro. Who's Who (UK). 2020 [2020-12-02]. doi:10.1093/ww/9780199540884.013.U31794 （英国英语）.  
  19. ^ 第63571號憲報. 伦敦宪报 (Supplement). 1 January 2022. 
  20. ^ New Year Honours: Whitty, Van-Tam and Blair knighted, Lumley and Redgrave made dames. BBC News. 2021-12-31 [2021-12-31]. （原始内容存档于2022-04-19） （英国英语）. 
  21. ^ 2022 New Years Honour List (PDF). gov.uk. 2021-12-31 [2022-07-29]. （原始内容存档 (PDF)于2021-12-31） （英国英语）. 
  22. ^ Anthony Evan Gerald Raine. Royal College of Physicians. [2020-12-02]. （原始内容存档于2022-03-27） （英国英语）. 

外部链接 编辑

 
Scholia上有关朱恩·雷恩（Q103410279）的信息
前任：
伊恩·哈德森（英语：Ian Hudson） 		药品和保健品管理局（英语：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）执行长
2019年9月20日－ 		继任：
'
取自“https://zh.wikipedia.org/w/index.php?title=朱恩·雷恩&oldid=77257835”