泰它西普Telitacicept,研發代號RC18,商品名泰愛)是榮昌生物研發的TACI-Fc融合蛋白,由人跨膜激活劑及鈣調親環素配體相互作用因子(TACI)受體的胞外域以及人免疫球蛋白G (IgG)的可結晶片段(Fc)域構成[2],將B淋巴細胞刺激因子(BLyS)受體跨膜蛋白活化物(TACI)的胞外特定的可溶性部分,與人免疫球蛋白G1(IgG1)的可結晶片段(Fc)構建成的融合蛋白。由於TACI受體對BLyS和增殖誘導配體(APRIL)具有很高的親和力,泰它西普可以阻止BLyS和APRIL與它們的細胞膜受體、B細胞成熟抗原、B細胞活化分子受體之間的相互作用,從而達到抑制BLyS和APRIL的生物學活性的作用,已於2021年3月12日在中國獲得國家藥監局(NMPA)批准上市。[3]

泰它西普(Telitacicept)
INN 10932
臨床資料
商品名英語Drug nomenclature泰愛
其他名稱RC18[1]
給藥途徑injection
法律規範狀態
法律規範
識別資訊
CAS號2136630-26-5  checkY
PubChem SID
UNII
化學資訊
摩爾質量75400 Da

臨床應用

編輯

泰它西普與常規治療聯合,適用於在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡(SLE)成年患者。[4]

副作用

編輯

臨床試驗(NCT02885610)結果顯示,接受240 mg、160 mg及80 mg泰它西普治療的治療組和安慰劑組不良事件發生率分別為93.5%、92.1%、90.3%和82.3%,嚴重不良事件發生率分別為12.9%、15.9%、12.9%和16.1%,其中240 mg泰它西普劑量組出現一例死亡,被認為與試驗藥物無關。常見的副作用包括上呼吸道感染輸注反應[5]

參考文獻

編輯