泰它西普
泰它西普（Telitacicept，研發代號RC18，商品名泰愛）是榮昌生物研發的TACI-Fc融合蛋白，由人跨膜激活劑及鈣調親環素配體相互作用因子(TACI)受體的胞外域以及人免疫球蛋白G (IgG)的可結晶片段(Fc)域構成[2]，將B淋巴細胞刺激因子（BLyS）受體跨膜蛋白活化物（TACI）的胞外特定的可溶性部分，與人免疫球蛋白G1（IgG1）的可結晶片段（Fc）構建成的融合蛋白。由於TACI受體對BLyS和增殖誘導配體（APRIL）具有很高的親和力，泰它西普可以阻止BLyS和APRIL與它們的細胞膜受體、B細胞成熟抗原、B細胞活化分子受體之間的相互作用，從而達到抑制BLyS和APRIL的生物學活性的作用，已於2021年3月12日在中國獲得國家藥監局（NMPA）批准上市。[3]
| 臨床資料 | |
|---|---|
| 商品名 | 泰愛 |
| 其他名稱 | RC18[1] |
| 給藥途徑 | injection |
| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 |
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| 識別資訊 | |
| CAS號 | 2136630-26-5  |
| PubChem SID | |
| UNII | |
| 化學資訊 | |
| 摩爾質量 | 75400 Da |
臨床應用
編輯泰它西普與常規治療聯合，適用於在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。[4]
副作用
編輯臨床試驗（NCT02885610）結果顯示，接受240 mg、160 mg及80 mg泰它西普治療的治療組和安慰劑組不良事件發生率分別為93.5%、92.1%、90.3%和82.3%，嚴重不良事件發生率分別為12.9%、15.9%、12.9%和16.1%，其中240 mg泰它西普劑量組出現一例死亡，被認為與試驗藥物無關。常見的副作用包括上呼吸道感染和輸注反應。[5]
參考文獻
編輯- ^ TELITACICEPT. National Cancer Institute. [2021-02-07].
- ^ 全球首创双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药！泰它西普获批国内上市. [2021-03-16]. （原始內容存檔於2021-03-19）.
- ^ 榮昌生物泰愛（泰它西普））獲批上市全球系統性紅斑狼瘡治療重大突破！[失效連結]
- ^ 國家藥監局批准注射用泰它西普上市[失效連結]
- ^ A Human Recombinant Fusion Protein Targeting B Lymphocyte Stimulator (BlyS) and a Proliferation-Inducing Ligand (APRIL), Telitacicept (RC18), in Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Results of a Phase 2b Study. American College of Rheumatology. 23 October 2019. （原始內容存檔於2020-11-24）.