侖卡奈單抗

單株抗體

侖卡奈單抗(英語:Lecanemab,商品名:Leqembi/樂意保)是渤健開發的治療輕度阿爾茨海默病單株抗體藥物。

侖卡奈單抗
單株抗體
種類完整抗體
目標β澱粉樣蛋白
臨床資料
商品名英語Drug nomenclatureLeqembi
其他名稱BAN2401, lecanemab-irmb
AHFS/Drugs.comMonograph
核准狀況
給藥途徑靜脈注射
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
識別資訊
CAS號1260393-98-3
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
化學資訊
化學式C6544H10088N1744O2032S46
摩爾質量147,181.62 g·mol−1

初期臨床試驗表明,18個月的治療可以減緩大約六個月的記憶力和思考喪失[2]

藥理學

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侖卡奈單抗是一種單株抗體,由小鼠抗體mAb158的人源化版本組成。該抗體通過識別原纖維來防止阿爾茨海默病動物患者大腦中β澱粉樣蛋白的沉積[3]

歷史

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2012年12月,衛材開啟了侖卡奈單抗用於早期阿爾茨海默病的臨床試驗[4]

2019年,衛材開始侖卡奈單抗的三期臨床試驗[5]

2022年3月,渤健與衛材宣布延長合作計劃至十年,渤健將在其瑞士的工廠生產侖卡奈單抗[6]

2023年7月,美國正式批准使用侖卡奈單抗,價格為每年2萬6500美元[7]。同年9月,日本厚生勞動省批准其在日本使用。

2024年1月,中國國家藥監局批准侖卡奈單抗注射液在中國上市[8]

適用情況

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侖卡奈單抗適用於早期阿爾茨海默病的患者,尤其是AD型[9]。對於認知功能完整和晚期患者並無很好的作用。

副作用

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一部分患者在使用後有如下不良反應:頭暈,頭痛,視覺變化,混亂加劇,大腦腫脹或出血,大腦萎縮[10]

參考文獻

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  1. ^ Leqembi- lecanemab injection, solution. DailyMed. 11 January 2023 [21 January 2023]. (原始內容存檔於15 January 2023). 
  2. ^ An Alzheimer's drug is on the way, but getting it may still be tough. Here's why. [2024-01-17]. (原始內容存檔於2024-01-17). 
  3. ^ Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease. Alzheimer's Research & Therapy. 2014, 6 (2): 16. PMC 4054967 . PMID 25031633. doi:10.1186/alzrt246 . 
  4. ^ A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease. [2024-01-17]. (原始內容存檔於2024-06-13). 
  5. ^ A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD). [2024-01-08]. (原始內容存檔於2024-06-13). 
  6. ^ Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments. [2024-01-17]. (原始內容存檔於2024-03-05). 
  7. ^ 卫材阿尔茨海默药“仑卡奈单抗”正式在日获批. [2024-01-08]. (原始內容存檔於2024-01-04). 
  8. ^ 国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市. 
  9. ^ 使用仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病:是否适合您?. [2024-01-08]. (原始內容存檔於2024-01-17). 
  10. ^ Lecanemab for Alzheimer's disease: An option for you?. [2024-01-26]. (原始內容存檔於2024-05-15).