韋洛利單抗INN:Vilobelimab[5]),以商品名Gohibic出售,是一種用於治療COVID-19的研究性藥物[1]它是一種人-鼠嵌合 IgG4κ英語Immunoglobulin light chain抗體,靶向血漿中的人C5a英語Complement component 5a[3]

韋洛利單抗
INN Vilobelimab
單克隆抗體
種類完整抗體
目標C5a英語Complement component 5a
臨床資料
商品名英語Drug nomenclatureGohibic
其他名稱IFX-1
核准狀況
給藥途徑靜脈注射
ATC碼
  • 未分配
法律規範狀態
法律規範
識別資訊
CAS號2250440-41-4
DrugBank
UNII
KEGG
化學資訊
化學式C6456H9976N1716O2054S44
摩爾質量145,907.42 g·mol−1

最常見的不良反應包括肺炎敗血症譫妄肺栓塞高血壓氣胸深靜脈血栓單純疱疹、腸球菌感染、支氣管肺麴黴病英語Allergic bronchopulmonary aspergillosis、肝酶升高、尿路感染缺氧血小板減少症英語Thrombocytopenia縱隔氣腫英語Pneumomediastinum呼吸道感染室上性心動過速便秘皮疹[1]

韋洛利單抗是一種重組嵌合單克隆IgG4抗體,在從C5裂解後特異性結合可溶性人補體裂解產物C5a,以阻斷其與C5a受體的相互作用,這兩種受體都是補體系統的組成部分,被認為會導致炎症和COVID-19惡化。[2]韋洛利單抗於2023年4月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權[1][2][3][4][6]

醫療用途

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韋洛利單抗被授權用於住院成人,在接受有創機械通氣體外膜氧合(人工生命支持)後48小時內開始使用。[1]韋洛利單抗尚未獲得FDA批准用於任何適應症英語Indication (medicine),包括治療COVID-19。[2]

歷史

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支持該授權的臨床試驗表明,與安慰劑相比,接受韋洛利單抗治療的參與者在治療第28天和第60天的死亡風險較低。[1]

參考資料

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  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 FDA authorizes Gohibic (vilobelimab) injection for the treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 April 2023 [4 April 2023].    本文含有此來源中屬於公有領域的內容。
  2. ^ 2.0 2.1 2.2 2.3 https://www.fda.gov/media/166823/download   本文含有此來源中屬於公有領域的內容。
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 https://www.fda.gov/media/166824/download
  4. ^ 4.0 4.1 https://www.fda.gov/media/166826/download
  5. ^ World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84. WHO Drug Information. 2020, 34 (3). hdl:10665/340680 . 
  6. ^ InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients (新聞稿). InflaRx N.V. 4 April 2023 [4 April 2023] –透過GlobeNewswire. 

延伸閱讀

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外部連結

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  • Clinical trial number NCT04333420 for "Randomized, Controlled Study of IFX-1 in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia (PANAMO)" at ClinicalTrials.gov