普拉曲沙
普拉曲沙（INN：pralatrexate）,中文商品名富洛特（Folotyn），是一種二氫葉酸還原酶抑制劑，由阿洛斯治療（Allos Therapeutics）公司開發，用於治療復發性或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）[3][4]。
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| 臨床資料 | |
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| 商品名 | 富洛特 Folotyn |
| AHFS/Drugs.com | Monograph |
| 核准狀況 |
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| 給藥途徑 | 靜脈注射 |
| ATC碼 | |
| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 |
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| 識別資訊 | |
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| CAS號 | 146464-95-1  |
| PubChem CID | |
| IUPHAR/BPS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| ChEMBL | |
| CompTox Dashboard (EPA) | |
| ECHA InfoCard | 100.205.791 |
| 化學資訊 | |
| 化學式 | C23H23N7O5 |
| 摩爾質量 | 477.48 g·mol−1 |
| 3D模型（JSmol） | |
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歷史
編輯這類抗癌藥物的研究始於20世紀50年代的國際斯坦福研究所，當時研究人員正專注於開發抗腫瘤細胞新型化療藥物和抗葉酸劑[9]。直到70年代晚期，紀念斯隆-凱特琳癌症中心研究人員發現癌細胞通過一種特定的質膜轉運蛋白（即還原型葉酸1型載體，RFC-1[註 1]）來攝取天然葉酸。進一步研究表明，當正常細胞進化為癌細胞時，它們通常會產生過量的RFC-1以確保獲得足夠葉酸[10]。
隨後，在美國國家癌症研究所支持下[11]，國際斯坦福研究所、紀念斯隆凱特琳癌症中心和美國南方研究所達成合作，旨在尋找一種可以有效地被癌細胞內化（通過RFC-1運輸到細胞內）且對癌細胞的毒性比對正常細胞更大的抗葉酸藥物[10]。直到90年代中期才發現普拉曲沙這一種化合物[11]。2002年，普拉曲沙的開發許可被移交至Allos公司，以便進一步開發[12]。2009年成功通過FDA批准在美國上市。
Allos公司於2012年9月5日被光譜製藥（Spectrum Pharmaceuticals）收購，成為旗下子公司，普拉曲沙專營權隨之歸屬[13]，2019年，Acrotech公司以3億美元收購了包括普拉曲沙在內的一系列光譜製藥旗下藥物[7]。
社會文化
編輯獲批
編輯普拉曲沙作為治療PTCL藥物於2009年9月在美國獲批上市[5][4]。在中華人民共和國，普拉曲沙於2019年1月提交上市申請獲受理[6]，並於2020年通過國家藥品監督管理局批准[8]。2023年8月凱信遠達製藥（CASI pharmaceuticals）與Acrotech等醫藥公司達成轉讓協議，獲得普拉曲沙在中國的商業化權益，並以中文商品名「富洛特」銷售[14]。
價格
編輯普拉曲沙是一種孤兒藥物以昂貴的費用而著稱。2009年在美國獲得上市批准後立即受到定價審查。《紐約時報》當時強調了普拉曲沙每月3萬美元的標價，並引用了一位聯合健康保險公司高管的話稱其價格「不合情理」，此外還遭到患者群體和一些腫瘤學家的批評，並指出整個治療過程中的費用總計可能達到12.6萬美元[15]。普拉曲沙作為當時Allos公司上市的第一款也是唯一一款藥物，Allos公司為其定價展開辯護，聲稱患者只需使用普拉曲沙幾個月，其價格與其他罕見癌症治療藥物差不多，其次巨大的開發成本不得不以高價售賣，同時指出對這類侵襲性癌症患者沒有其他治療選擇[16][7]。
2022年1月，Acrotech將普拉曲沙價格漲價3%，藥物費用達到842585美元/年，因此被Fierce Pharma評為2023年美國十大最貴藥物之一[7]。同年12月，費森尤斯卡比（Fresenius Kabi）推出普拉曲沙的仿製藥，預對Acrotech的普拉曲沙銷量造成一定衝擊[8]。
註釋
編輯- ^ 英語：Reduced folate carrier type 1
參考文獻
編輯- ^ Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2015. Therapeutic Goods Administration (TGA). 21 June 2022 [10 April 2023]. （原始內容存檔於2023-04-10）.
- ^ Summary Basis of Decision (SBD) for Folotyn. Health Canada. 23 October 2014 [29 May 2022]. （原始內容存檔於2022-05-31）.
- ^ Folotyn- pralatrexate injection. DailyMed. 28 May 2020 [21 October 2020]. （原始內容存檔於2021-03-30）.
- ^ 4.0 4.1 4.2 FDA Approves First Drug for Treatment of Peripheral T-cell Lymphoma. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (新聞稿). 25 September 2009 [21 October 2020]. （原始內容存檔於1 October 2009）.
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- ^ 5.0 5.1 Drug Approval Package: Folotyn (Pralatrexate) Injection NDA #022468. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 23 November 2009 [21 October 2020]. （原始內容存檔於2021-04-04）.
- ^ 6.0 6.1 王卡拉. 新药预测丨三款淋巴瘤药物有望今年获批上市. 新京報. 2020-01-28 [2024-07-26]. （原始內容存檔於2022-09-03）.
- ^ 7.0 7.1 7.2 7.3 Fraiser Kansteiner, Zoey Becker, Angus Liu, Eric Sagonowsky. Most expensive drugs in the US in 2023. Fierce Pharma. [2024-07-26]. （原始內容存檔於2024-08-09）.
- ^ 8.0 8.1 8.2 2023年美国最贵药物TOP10：最贵达350万美元，基因疗法占半数. 中國醫藥創新促進會. [2024-07-26]. （原始內容存檔於2024-07-27）.
- ^ Allos Therapeutics: News. [2010-09-20]. （原始內容存檔於2013-01-17）., Allos Therapeutics Press Release, "Allos Therapeutics' Pralatrexate Demonstrates Anticancer Activity in Multiple Cancer Cell Lines".
- ^ 10.0 10.1 [1] （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）, Memorial Sloan Kettering Cancer Center Press Release, "FDA Approves Lymphoma Drug Developed at Memorial Sloan Kettering".
- ^ 11.0 11.1 The NExT Steps in Drug Development at NCI. NCI Cancer Bulletin. 20 October 2009 [21 October 2020]. （原始內容存檔於5 October 2014）.
- ^ FDA Approves Pralatrexate for Treatment of Peripheral T-Cell Lymphoma (新聞稿). SRI International. 2009-09-25 [2013-07-10]. （原始內容存檔於2013-07-03）.
- ^ Avery G. Purchase of Allos Therapeutics is completed. Denver Business Journal. 2012-09-07 [2013-07-10]. （原始內容存檔於2013-03-18）.
- ^ CASI. CASI制药获得FOLOTYN®富洛特®（普拉曲沙）中国商业化权益. [2024-07-26]. （原始內容存檔於2024-07-27）.
- ^ Andrew Pollack. Questioning a $30,000-a-Month Cancer Drug. The New York TImes. 2009 -12-04 [2024-07-26]. （原始內容存檔於2024-07-27）.
- ^ $30K per month: Too much for a cancer drug?. Fierce Pharma. [2024-07-26]. （原始內容存檔於2024-07-27）.
