藥典(英語:Pharmacopoeia)是一個國家收錄記載藥品規格、製劑工藝、檢驗標準的法典,由國家組織專門的藥典編纂委員會編寫,藥典具有法律的約束力。一般來說一個國家的藥典只收錄那些藥效確切、副作用小、品質穩定的藥物及其製劑,並對其品質標準,製備要求、鑑別、雜質檢查、含量測定做出具有法律效力的規定,作為藥品生產檢驗供應與使用的法律依據。由於涉及藥品的生產工藝品質標準和檢測技術,所以一個國家藥典的水準直接反映了一個國家醫藥工業的發展水準。目前世界上大約有將近40多個國家編寫藥典,此外還有國際藥典。

第一版中華藥典

世界上最早的全國性藥典[來源請求]中國歷史上出現的《唐本草》(又名《新修本草》成書於顯慶4年,公元659年);中國最早的官方頒佈的成方規範[來源請求]是《太平惠民和劑局方》收錄了處方788種。

各國藥典

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  • 歐洲藥典 (European Pharmacopoeia) 歐洲藥品質量管理局於2016年7月出版第9版歐洲藥典Ph.Eur.,其中包含成分 (藥物成分、輔料、草藥)、劑型、分析方法和品質標準等。
  • 美國藥典(United States Pharmacopoeia)美國藥典是由科學非營利組織美國藥典委員會所發表
  • 英國藥典(British Pharmacopoeia)
  • 日本藥典(日語:日本薬局方;英語:The Japanese Pharmacopoeia
  • 1930年中華民國衛生部出版了《中華藥典》。
  • 1949年中華人民共和國建立以後,於1953年出版《中華人民共和國藥典》;以後又出版了1953年版第一增訂本、1957年版、1963年版、1972年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015版藥典。現行為2015年版。

中華民國

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國際藥典

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  • 國際藥典(The International Pharmacopoeia)是世界衛生組織綜合世界各國藥品質量標準和品質控制方法編寫的,其特殊之處在於僅供各國編定各自的藥品規範時作為技術文獻參考,並不具有法律約束力。
  • 歐洲藥典

參考文獻

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  1. ^ 公告『自即日起,「中華中藥典」更名為「台灣傳統藥典」』. 中醫藥司. 2013-07-24 [2014-10-17]. (原始內容存檔於2014-10-23) (中文(臺灣)). 

外部連結

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