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小林制药红曲补充品事件

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小林制药红曲补充品事件（日语：紅麹サプリ事件）是一起小林制药所产红曲产品疑致服用者患病甚至死亡的营养补充品安全事件，于2024年3月22日在日本曝光。

日语写法
日语原文紅麹サプリ事件
假名べにこうじサプリじけん
平文式罗马字Benikoujiszburi Jiken
小林制药红曲补充品事件
原文名紅麹サプリ事件
日期2024年3月22日
死亡81名
受伤500名以上
动机坏胆固醇混入营养补充品

概要

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更多信息：小林制药 § 产品事件、红曲米和红曲菌
 
红曲米天然含有可治疗高胆固醇血症的洛伐他汀（英语：Lovastatin）

主要涉事产品名为“红麹胆固醇颗粒”（日语：紅麹コレステヘルプ）[1]。据小林制药称，该产品能降低人体内的低密度脂蛋白胆固醇水平。[2]截止2024年4月，涉事相关补充品服用者中，已有5人死亡，逾200人送医住院，上千人因身体不适求医。因相关红曲制品被认为含有有毒有害物质，小林制药对相关产品自主召回，[3]此后所在的大阪市政府亦依照日本食品卫生法（日语：食品衛生法）对其发布回收命令。[4][5]因小林制药所产红曲原料亦向食品、酿酒企业出售，事态进一步扩大。[5]

日本以外，3月27日，该事件新闻登上中华人民共和国网络热搜，不安情绪在网络中蔓延[6]；尽管相关产品并未正式引进中国，中国消费者协会仍提醒消费者停止服用，并积极配合召回。[7]3月29日，韩国政府下令禁止涉事红曲产品入境，将在海关清关阶段被处理或退回。[8]3月31日，台湾卫生福利部食品药物管理署已通报六起或与小林制药红曲产品相关的急性肾损伤病例。[9]CBS新闻称日本的情况亦引发包括美国在内的海外市场忧虑。[10]

小林制药称，生产该营养补充剂的红曲原料可能混入了此前未预料到的物质。尽管许多服用者系在2023年9月后出现的健康问题，仍不能确认红曲问题仅与特定时期相关。[5]

 
软毛青霉酸的键线式结构，它是目前推定的可能致病物质

红曲米发酵过程若不理想，则有几率产生具有肾毒性的橘霉素，但该物质在涉事原料中未有检出。[11]3月29日，日本厚生劳动省称已收到小林制药报告。此报告称涉事患者所服用的一批次产品中，可能存在的“未知物质”为软毛青霉酸（日语：プベルル酸）。[12]但在接受报告当日，该物质来源，以及同肾病的关系仍不能得到确证。[13]厚生劳动省已展开对小林制药大阪产线的调查；[14]为探究软毛青霉酸的毒性，小林制药称将与日本政府合作开展动物性实验。[15]

2024年4月19日，日本厚生劳动省表示，在2023年6月至8月生产的红曲原料中，除软毛青霉酸外，还检出了至少两种“意想不到的物质”，不过具体是何种物质暂未公开，亦不清楚这些物质是否与消费者健康受损有关。[16]

2024年5月28日，日本厚生劳动大臣武见敬三（日语：武見敬三）表示，确认在小林制药公司含红曲成分保健品原料中检测到的软毛青霉酸会对肾脏造成不良影响。[17]

截止到2024年8月6日，此次事件导致104人死亡。小林制药负责人在董事会上称，将会退出红麹相关产品的制售[18]。

时间线

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  • 2024年
    • 1月15日，出现首例患者报告。[11]
    • 3月22日，事件曝光。[11]
    • 3月26日，小林制药通报其红曲产品服用者首例死亡病例。[11][19]
    • 3月28日，岸田文雄表示政府将继续查明原因。[11]当晚小林制药通报第五起死亡。[20]
    • 3月29日，小林制药下午2时在大阪召开记者会，社长等高层管理人士向消费者鞠躬致歉，表示将对涉事消费者进行补偿。[21]
    • 4月3日，小林制药成立对策总部，负责推进原因调查和问题产品回收工作。[22]
    • 4月9日，日本肾脏学会表示，服用问题保健品的多数患者出现范可尼综合征。截至当天，服用小林制药问题保健品的消费者中已有212人住院治疗[23]。
    • 6月28日，日本厚生劳动大臣武见敬三称，厚生劳动省共收到170件通报。经筛查后，发现有76人疑因服用小林制药问题红曲保健品而死亡。武见敬三表示对于小林制药未回报实际死亡人数感到相当遗憾，决定后续将由厚生劳动省接手调查个案，不会交由小林制药判断。[24][25][26][27]
    • 7月8日，日本大阪市市长横山英幸公布有关死亡人数增至93人。[28]
    • 7月22日，小林制药的会长小林一雅和社长小林章浩因此事件而辞职。[29]

参考资料

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  1. ^ 关于停止使用含有小林制药株式会社生产的红麹原料的产品以及对该类产品自主召回的呼吁（第3回） – 小林制药（中国）有限公司. [2024-04-11]. （原始内容存档于2024-04-19） （中文（中国大陆））. 
  2. ^ 紅麹コレステヘルプ. 小林制薬. [2024-4-1]. （原始内容存档于2024-07-01）. 
  3. ^ 关于小林制药(中国)有限公司协助小林制药株式会社自主召回使用红麹原料相关产品的声明. 小林制药（中国）有限公司. 2024年3月27日. 
  4. ^ 小林製薬の紅麹サプリ、入院114人　通院は希望含め680人 死者5人. 毎日新闻. 2024/3/29 20:12 [2024-4-1]. （原始内容存档于2024-04-01）. 
  5. ^ 5.0 5.1 5.2 （社説）紅麹サプリ責任の重大さ自覚せよ. 朝日新闻. 2024年3月29日 5时00分 [2024-4-1]. （原始内容存档于2024-04-02）. 
  6. ^ フジテレビ国际取材部. 【紅麹サプリ問題】中国SNS検索ランキングで「小林製薬」が一時1位に 国営メディアも報道、不安の声広がる. 富士电视台. 2024-3-27 [2024-4-2]. （原始内容存档于2024-04-07）. 
  7. ^ 中消协消费提示：关注日本小林制药有关产品风险. 中消协网站. 2024-03-29 [2024-03-29]. （原始内容存档于2024-04-01）. 
  8. ^ 张智彦. 韓国当局 「紅こうじ」５製品の直輸入を停止に. 韩联社日文网. 2024.03.29 [2024-04-02]. （原始内容存档于2024-04-02） （日语）. 
  9. ^ “小林製薬の紅麹製品摂取後に体調不良6人に” 台湾メディア. 日本放送协会. 2024年3月31日 20时36分 [2024-4-1]. （原始内容存档于2024-07-03）. 
  10. ^ Kate Gibson. What U.S. consumers should know about the health supplement linked to 5 deaths in Japan. CBS新闻. 2024年4月1日 （英语）. 
  11. ^ 11.0 11.1 11.2 11.3 11.4 専門家が指摘｢紅麹問題｣で表出する"重要な視点"松岡 かすみ 2014年には欧州でサプリによる健康被害の報告. 东洋経済. [2024-4-1]. 
  12. ^ 青カビからできるプベルル酸、「毒性非常に高い」 腎臓への影響調査へ：朝日新聞デジタル. 朝日新闻デジタル. 2024-03-29 [2024-4-1]. （原始内容存档于2024-04-16） （日语）. 
  13. ^ 日本放送协会. 小林製薬 紅麹問題「プベルル酸」健康被害の製品ロットで確認 | NHK. NHKニュース. 2024-03-29 [2024-03-29]. （原始内容存档于2024-08-05） （日语）. 
  14. ^ Min Jeong Lee and Takako Taniguchi. Japan Inspects Kobayashi Pharma’s Plant After Product Recall. Bloomberg. 2024-3-30 [2024-04-02]. （原始内容存档于2024-04-02） （英语）. 
  15. ^ 日本小林製藥紅麴案 厚勞省：含「軟毛青黴酸」毒性相當高. 中央社. 2024年3月29日 [2024年4月2日]. （原始内容存档于2024年4月10日） （中文（繁体））. 
  16. ^ 小林制药问题红曲保健品原料又查出异常化合物. 新华社. 2024-04-19 [2024-04-20]. （原始内容存档于2024-05-03） （中文（简体））. 
  17. ^ 日本确认小林制药问题保健品中的软毛青霉酸对肾脏有害. 新闻频道_央视网(cctv.com). 2024-05-29 [2024-05-29]. （原始内容存档于2024-05-29） （中文）. 
  18. ^ 中央通讯社. 日本小林製藥退出紅麴事業 問題保健食品釀逾百消費者死亡 | 國際. 中央社 CNA. 2024-08-09 [2024-08-26]. （原始内容存档于2024-08-26） （中文（台湾））. 
  19. ^ 小林制药说一名服用其红曲保健品消费者因肾病死亡. 新华网. 2024年3月26日 [2024年4月1日]. （原始内容存档于2024年3月30日）. 
  20. ^ 日本小林制药问题保健品事件已有5人死亡百余人住院. 新华网. 2024年3月29日 [2024年4月1日]. （原始内容存档于2024年4月18日）. 
  21. ^ 洪怡霖. 紅麴｜日本小林製藥召開記者會　社長帶頭鞠躬謝罪. 香港01. 2024-3-29 （中文（繁体））. 
  22. ^ 大阪市设立对策总部应对小林制药红曲保健品事件-新华网. 新华网_让新闻离你更近. 2024-04-03 [2024-04-04]. （原始内容存档于2024-04-04） （中文）. 
  23. ^ 小林制药问题保健品调查结果公布 日本肾脏学会：多数患者为同一病症. 新闻频道_央视网(cctv.com). 2024-04-10 [2024-04-10]. （原始内容存档于2024-04-10） （中文）. 
  24. ^ 小林製藥紅麴產品致死者暴增至76人 日厚勞省深感震驚. Yahoo News. 2024-06-28 [2024-06-29]. （原始内容存档于2024-06-29） （中文（台湾））. 
  25. ^ 小林製藥傷腎風波｜死者5人變76人 厚生勞動省批未如實報告. am730. [2024-06-29]. （原始内容存档于2024-06-29）. 
  26. ^ 新たに７６人死亡疑い　小林製薬「紅麹」サプリ―因果関係調査へ・厚労省. 时事通信社. [2024-06-28]. （原始内容存档于2024-07-02）. 
  27. ^ 紅麹問題 小林製薬 “死亡”76件の因果関係調査 厚労省に報告. NHK新闻. [2024-06-28]. （原始内容存档于2024-06-28）. 
  28. ^ 紅麹死亡調査93人に　関連疑い、相談は233人　大阪市の横山市長公表. 产经新闻. [2024-07-08]. （原始内容存档于2024-07-16）. 
  29. ^ 瞒报消费者健康受损情况！小林制药会长和社长辞职，“红曲风波”未完. 第一财经_专业创造价值. 2024-07-23 [2024-07-23]. （原始内容存档于2024-07-23）. 

外部链接

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