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避孕隔膜

避孕隔膜（英语：diaphragm）是一种屏障式的生育控制（避孕）装置，[2]其使用效果中等，在一般使用情况下，一年内的失败率约为12%。[3]在性行为发生前先于其上涂布杀精剂，然后装在子宫颈上，并在性行为后留原处至少六个小时。[4][5]此装置通常经由医疗保健提供者进行装设。[4]

Diaphragm
一弧形弹簧式节育隔膜，其旁的25美分硬币为对照以显示实物尺寸之用。
背景
生育控制种类屏障
初次使用日期1880年代[1]
失败率比率 (使用首年（添加杀精剂）)
完美使用6%
一般使用12%
用法
可逆性立即
注意事项在交媾前涂抹杀精剂后置入
交媾完成后留置原处6-8小时
医师诊断在某些国家/地区需要进行尺寸调整，和取得处方笺后才能获取
优点及缺点
是否可以防止性传播疾病可能
周期防止经血泄漏
好处可重复使用，期间为1-3年
风险泌尿道感染、毒性休克症候群（罕见）

个体使用的副作用通常甚少。[5]有可能会增加细菌性阴道病和泌尿道感染的风险。[2]如果此装置留在阴道内超过24小时，可能会发生毒性休克症候群。[5]虽然使用此装置可能会降低感染性传染病的风险，但效果并非良好。[2]隔膜的形式有多种，有的具有不同的边缘和弹簧设计。[6]制作材料为乳胶、矽氧树脂或是天然橡胶。[6]此装置透过阻止精子经由子宫颈进入子宫，同时在子宫颈附近有杀精剂辅助而发挥避孕作用。[6]

避孕隔膜于1882年左右开始受到广泛使用，作避孕工具用。[1]它已被列入世界卫生组织基本药物标准清单之中。[7][8]

医疗用途

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在将此装置置入或是取出人体之前，应先洗净双手，[9]以避免将有害细菌引入阴道。

隔膜的边缘会被挤压成椭圆形或弧形以便插入。可将水性润滑剂（通常是杀精剂）涂在隔膜的边缘以利置入。置入前可将一茶匙 (5毫升) 杀精剂涂抹在隔膜的圆顶上，或在置入后再用涂药器将杀精剂涂抹在隔膜的圆顶。[10]

隔膜必须在交媾前置入，并在男性最后一次射精之后仍留在原处6至8小时。.[11]针对多次性行为，建议在每次发生前另外再将5毫升杀精剂置入阴道（不要放入隔膜中央凹陷处 - 以免破坏隔膜的密封）。卸下的隔膜在存放前应用温和肥皂水清洗。隔膜必须至少每24小时卸下一次以进行清洁，[10]之后可立即重新置入。

含有油脂的润滑剂或阴道药物会导致乳胶材质隔膜迅速降解，而大幅增加隔膜破裂或撕裂的机会。[11]

天然乳胶会随著时间拉长而降解。根据使用和储存条件，乳胶隔膜应每隔一到三年更换掉。[12][13]矽胶隔膜的使用寿命可能会更长，达到十年。

有效性

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隔膜的有效性可透过两种方式评估（与大多数避孕形式一样）："方法有效性"和"实际有效性"。方法有效性指的是伴侣间正确且持续使用此法，且未怀孕的比例。实际有效性指的是伴侣件将此方法作为唯一的节育方式，而没发生怀孕的比例，统计中包括有时会错误使用，或有时根本不使用的状况。数字通常显示的是第一年的使用结果。最常见的有效性统计是佩尔指数，但一些研究则采用递减表（英语：decrement table）。

所有形式的避孕法，实际有效性均低于方法有效性，原因为：

  • 提供如何使用的说明出现错误
  • 使用者所犯的错误
  • 使用者明知，却不严格遵守

例如隔膜可能被医疗保健提供者不正确安装，或者在交媾后过早将之移除，或者迳自选择在没有置入隔膜的情况下进行交媾。

根据书籍《避孕技术（Contraceptive Technology）》[14]的内容，使用杀精剂的隔膜法，每年的失败率有6%。[15]

隔膜使用者的实际怀孕率因所研究的族群而异，据报导，年怀孕率在10%[16]至39%[17]之间。

隔膜的有效性对于已生育过的妇女和未生育的妇女均相同，此与其他一些子宫颈屏障避孕方式的结果不同。[18]

装置的优点

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隔膜不会干扰女性的月经周期，因此，如果女性不再需要避孕，则无需进行任何撤销措施或等待时间。

隔膜只需在交媾前置入。许多女性，尤其是性生活频率较低的女性，更喜欢隔膜避孕等屏障避孕法，而非每天均须采取一些措施的做法。[9]

隔膜可在使用前几个小时插入（与所有子宫颈屏障相似），不会干扰前戏和交媾。大多数伴侣表示在交媾过程中，双方都感觉不到隔膜的存在。

此种隔膜大约是所有避孕方法中价格最低廉者。[10]

性传染病

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有证据显示子宫颈细胞特别容易受到某些性传染病 (STI) 的影响。子宫颈屏障（例如隔膜）可提供一些针对这些感染的保护。.[13]然而测试隔膜是否能提供爱滋病感染防护的研究发现，伴侣中同时使用保险套和使用隔膜的爱滋病感染率，与仅有男方使用保险套的相同。[19]

由于骨盆腔发炎 (PID) 是由某些性传染病引起，隔膜可降低发生PID的风险。[20]子宫颈屏障还可预防人类乳突病毒（HPV）感染，这种病毒会导致子宫颈癌，但这种保护似乎是由于与隔膜一起使用的杀精剂，而非隔膜本身。[21]

隔膜也因其可携带抗微生物剂（一种进入阴道内，可预防性传染病的制剂）而被认为是一种很好的给药工具，目前正在研发中。[13]

副作用

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对乳胶过敏的女性（或其伴侣）不应使用乳胶隔膜。

隔膜会增加尿路感染 (UTI) 的风险。[22]在置入前与移除隔膜后排尿，可将感染风险降低。[9]

每10万名使用隔膜的女性中，发生毒性休克症候群 (TSS) 的比率为2.4例，几乎全部发生在装置留置在人体内超过24小时的情况下。[10]

泌尿道感染风险增加的原因可能是因隔膜对尿道施加压力，特别是如果隔膜体积太大，会引发不适并阻止膀胱将尿液完全排除。然而名为nonoxynol-9（英语：nonoxynol-9）杀精剂本身与泌尿道感染、念珠菌症和细菌性阴道病的风险增加有关。[23]因此有些人主张使用以乳酸或柠檬汁为基底的杀精剂，这类杀精剂会产生较少的副作用。[24]

也有人建议那些经历过nonoxynol-9副作用的女性，或许可使用不含任何杀精剂的隔膜。一项研究发现使用不含杀精剂的膈膜的女性，每年的实际怀孕率为24%，然而研究中所有女性都装置直径60毫米的隔膜，但非由临床医生安装。[25]有其他较小规模的研究，提出相互矛盾的结果。[26][27]目前的建议仍是所有隔膜使用者须加杀精剂后再置入。[28]

1920年代初期，英国女性权利倡导者玛丽·斯特普斯（英语：Marie Stopes）声称，由于阴道于交媾过程中会被撑开，以至于女性为男性愉悦而做的某些动作会受到体内隔膜弹簧的限制。后来几年曾有对此的一些讨论，两位作者支持前述概念，有一位反对。其中一位在1920年代后期至1930年代认为虽然女性的肌肉运动受到限制，但并没有多大区别，因为"大多数女性（20年代）无法自主操作她们的骨盆肌肉以取得最佳效果" （在性爱过程中）。然而玛丽·斯特普斯将这种论调归为蹩脚的借口。[29]

隔膜类型

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隔膜的直径为50毫米至105毫米（约2-4英吋）。有两种不同的材料可供选择：乳胶和矽胶。隔膜还可在边缘配备不同类型的弹簧。[30]

当侧面受到挤压时，弧形弹簧会折叠成弧形。这是隔膜中所具最坚固的弹簧类型，适用于具有任何阴道张力水平的女性。弧形弹簧可供患有轻度膀胱突出（英语：cystocele）、直肠突出（英语：rectocele）或子宫后倾（英语：retroversion）的女性使用。[31]弧形弹簧隔膜可能比其他弹簧类型更容易正确置入。[32]

当隔膜侧面受到压缩，螺旋弹簧会变平而成为椭圆形。没有弧形弹簧隔膜的边缘部分不如具弧形弹簧者坚固，仅适合阴道张力一般或坚硬的女性使用。[10]如果弧形弹簧隔膜让女性或其伴侣在交媾过程中感到不舒服，改用装有螺旋弹簧的可能会更令人满意。螺旋弹簧隔膜与弧形弹簧隔膜不同，可用称为导引器的装置置入阴道内。

平型弹簧很像螺旋弹簧，但更薄。这种类型的隔膜边缘仅适用于阴道张力坚挺的女性。对于不方便用手操作的女性，也可使用导引器将平型弹簧隔膜置入。[10]Ortho Pharmaceutical（英语：Ortho Pharmaceutical）（娇生公司的子公司）制造一种称为Ortho White的平型弹簧隔膜。[33]迄2014年，美国的Reflections Medical, Inc.也生产有平型弹簧隔膜。[30][31]

避孕隔膜有多种变体。 由德国公司Kessel medintim GmbH制造，所采名为SILCS技术的隔膜（品牌名称Caya® contoured diaphragm）由矽胶制成，具有弧形弹簧，隔膜一端制有指杯，方便移除。 美国公司Prestige Medical生产的Duet一次性隔膜由浸渍聚氨酯制成，预先填充有BufferGel（BufferGel为杀精剂和抗微生物剂，正在进行临床试验）。[30]SILCS和Duet隔膜只有一种尺寸。

装置

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1: 膀胱, 2: 耻骨, 3: 尿道, 4: 阴道, 5: 子宫, 6: 阴道穹, 7: 子宫颈, 8: 避孕隔膜, 9: 直肠

通常隔膜有不同的尺寸，需要与医疗保健专业人员预约以进行安装，以确定哪种尺寸较为适合。也有不需医疗保健专业人员协助安装的单一尺寸。[34]

根据女性不同的月经周期，而可能会安装不同尺寸的隔膜。[10]女性在月经期间使用较大的隔膜很常见，据推测，女性在接近排卵时可能会安装更大尺寸的隔膜。对于女性而言，正确的尺寸是她在周期中可舒适安装的最大尺寸。

在美国，隔膜只能在取得处方笺后方得购买。许多其他国家则不需如此。

作用机转

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隔膜边缘的弹簧对阴道壁可形成密封。隔膜覆盖子宫颈，防止精子经由宫颈管（英语：cervical canal）进入子宫。

传统上隔膜与杀精剂一起使用，人们普遍认为杀精剂可显著提高隔膜的有效性。目前尚未进行足够的研究来确定不使用杀精剂的有效性。[35]

一般认为在隔膜置入后发生性行为，超过六个小时后，必须在新的性行为前在阴道内放置额外的杀精剂。[9][12]但关于杀精剂在隔膜内保持活性期限的研究很少。一项研究发现，隔膜中使用的杀精凝胶和霜12小时内仍维持其全部杀精活性。[36]

人们长期均建议在交媾后将隔膜留在体内至少六到八小时。却尚未进行任何研究来确定其有效性，一些医学专业人士建议留置时间仅需四小时[37]甚至是两小时[38]就已足够。一间避孕海绵制造商建议在交媾后仅两小时即可取出。[39]但此类说法并未经过正式研究予以证实，因此建议仍以谨慎为上。

历史

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门辛格隔膜 (1911年)
 
德国公司HRA Pharma出品的Caya隔膜。

阻挡子宫颈，防止精虫进入而导致怀孕的想法已有数千年历史。不同文明中都使用子宫颈形状的装置，例如油纸锥或半个柠檬，或制作含有蜂蜜或雪松树脂的黏性混合物以涂在子宫颈开口上。[40]然而隔膜，因其边缘配置弹簧，得以保持在适当的位置，而非挂在子宫颈上或因其依靠其粘稠性，是种较新的发明。

隔膜能被发明的一个重要因素是橡胶硫化工艺，此工艺由查尔斯·固特异于1844年取得专利。在1880年代，一位德国妇科医生威廉·P·J·门辛格 (Wilhelm P. J. Mensinga) 发表世界上第一个边缘装有弹簧的橡胶避孕装置的描述。门辛格的文章最初使用笔名C. Hasse发表，而"门辛格隔膜"在很长一段时间内都是市面上仅有的此类产品品牌。</ref>[41]在美国，一位名为Edward Bliss Foote的医生从1860年代开始设计并销售一种早期形式的闭塞阴道环，名为"子宫面纱"。[42]

美国节育活动人士玛格丽特·山额于1914年逃往欧洲，以规避1873年康斯托克法（英语：Comstock Act of 1873）的制裁，该法律禁止透过邮件发送避孕器具或避孕讯息。山额逗留于荷兰时取得隔膜的信息，并于1916年回国时将该产品引入美国。 1925年，山额的第二任丈夫斯利（Slee）提供资金给山额的朋友赫伯特·西蒙兹（Herbert Simonds），后者用此资金创立美国第一家隔膜制造公司－Holland-Rantos Company。[40][43]

在欧洲，宫颈帽的使用比隔膜更为普遍，而隔膜是美国最广泛使用的避孕工具之一。 于1940年，有三分之一的美国已婚夫妇使用隔膜避孕。自20世纪60年代引入宫内节育器（子宫环）和复合口服避孕药后，使用隔膜的女性数量急剧下降。 于1965年，只有10%的美国已婚夫妇使用隔膜避孕。[41]这个数字持续下降，到2002年只有0.2%的美国女性使用隔膜作为主要避孕工具。[44]

杨森制药公司于2014年宣布停产名为Ortho-All Flex Diaphragm的避孕隔膜产品。[45]

单一尺寸的矽胶隔膜是卫生组织PATH（Program for Appropriate Technology in Health）在2000年代末期开发。它被授权给一家德国公司进行销售。此种产品于2013年在欧洲获得批准用于避孕，并于隔年在美国获得批准使用。[46]

社会与文化

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经济学

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英国国民保健署采购隔膜的成本，每枚少于10英镑。[47]在美国的使用者的每枚成本约为15美元至75美元，有0.3%女性用于避孕之用。[48]前述成本并未包括杀精剂的在内。[49]

参见

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延伸阅读

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