中成藥
科學中藥是指用現代製劑方法製成的中藥產品,形態包括但不限於粉末、顆粒、錠、片,以及膠囊等,有別於傳統中醫通過煎煮或研磨等方法製成的膏、丸、丹、散等中藥製劑。[1]中成藥一詞囊括一切批量生產的即用型中藥產品,不區分形態和具體工藝,在具體實踐中有現代化、標準化的趨勢。[2][3]
「中成藥」的各地常用名稱 | |
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中國大陸 | 中成藥 |
臺灣 | 科學中藥 |
港澳 | 中成藥 |
歷史
編輯歷史上,日本人長倉音藏首先發明中成藥顆粒製劑方式。在1950年代,許鴻源當時任職於台灣省衛生試驗所,有機會到日本參觀長倉藥廠,親見日本人用大鍋煎煮藥材再濃縮、混合藥粉、包裝出售,即可馬上服用。不須如一般中藥飲片需煎煮。這種濃縮中藥的流程技術,令許鴻源大開眼界,便把此觀念帶回台灣。但最早期台灣的中成藥並未煎煮過,而是以生藥材直接研磨為細粉再混合,所以患者會抱怨,台灣的科中比日本的濃縮劑體積大(更大包),藥力比日本低下。
許鴻源在衛生試驗所任職時,因職務的關係而了解到很多西藥會產生副作用,使得他逐漸地轉向生藥材領域發展,他運用了長倉藥廠的濃縮技術,在順天堂自行生產濃縮中藥,隨後勝昌、莊松榮等廠商也投入這個產業。現今,每家廠商各有自己的技術,因此同品名的產品,使用起來的效果與感覺也不盡相同。
《中國藥典》1963年版首次載入中藥材和製劑,其中含有一段《中藥成方製劑通則》,載超過150種成方製劑,但都是以傳統的丸、露、膏、丹取名。[4]1977年下一版則已經載有藥片、氣霧劑、顆粒沖劑和注射液形式。[5]
製程
編輯熬煮法
編輯中成藥最早是採用了傳統中藥的熬煮方法,以濃縮、方便為目標。大概上的製程包括了:
- 藥材揀選與購入
- 藥材洗淨
- 藥材炮製或切片
- 鍋爐煎煮、濃縮
- 賦型和包裝
其他方法
編輯也有一些中成藥採用更新的方法從藥材中提取成分。《中國藥典》中的例子有:
優點
編輯相較於傳統的水煎藥而言:
發展
編輯檢測
編輯現今,各大藥廠為了中成藥的安全,已逐批通過了ISO 17025 (頁面存檔備份,存於互聯網檔案館)實驗室認證。其中各大藥廠的實驗室也添購了諸如:HPLC、ICP/MS、GC/MS、GC/MS/MS、LC/MS、LC/MS/MS...等,以檢驗農藥殘留、重金屬殘留、微量毒素分析、及成份含量測定。
目前台灣有許多廠商分別採日本藥典標準、澳洲藥典標準、歐洲藥典標準...等,已經將台灣的中成藥提升至另一個境界。
《中國藥典》從1995年版本開始就採用薄層色譜的手段鑑別藥材。2015版本第四部通則列有大量分析手段,在多種中藥材的定義中有所運用(通常是要求某一藥效成分必須到達某濃度)。[10]
藥方
編輯中國每年都有多種「創新中藥」上市,[11]其中「來源於古代經典名方的中藥複方製劑」可豁免藥效學和臨床試驗研究申報,程序更加簡單。[12]一些上市的創新中藥會通過醫保談判,進入醫保列表。[13]
標準化
編輯《中國藥典》自1963年起,是中國中成藥的基本標準。藥典內含藥材、飲片和成方的章節,規定了物料比例、製作步驟和檢測手段。[14]因此對於同名的中成藥,中國藥廠理論上是按照同一個標準配方和步驟進行生產,區別主要會來自達標藥材之間的不同,通過改進藥材標準應可以縮小。[15]
安全性
編輯如今前幾大藥廠均有冷藏及冷凍的倉庫將藥材依藥性分溫度、濕度控制,大大的避免的黃麴毒素、赭麴毒素的問題。
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產業生態
編輯台灣
編輯目前在中央健保局的主導下,健保中醫與西醫每年的總額差距超過千億台幣,其原因主要為中醫一天的藥費只有30元新台幣(目前為31元),曾經20多年未曾調漲(1995~2015)。各地中大型中醫院聯標也多採價格標壓低藥價,在此情形之下,等於變相鼓勵製藥廠商以次充好。另一方面,因中藥原料年年調漲,中藥檢驗成本不斷增加,中成藥的藥價每年都有中醫團體反應調整需要的聲音。
台灣生產中成藥的藥廠有30餘家,健保給付的中成藥主要來自五家藥廠:順天堂、科達、港香蘭、勝昌、莊松榮,佔了健保給付的八成左右。[17]
中國
編輯2023年銷售額超過4100億元。[12]
參考資料
編輯- ^ 劉士永. 戰後臺灣中西整合醫學發展的躓踣: 以杜聰明與楊思標為例. J Chin Med Special Edition. 2013,. Special Edition (1). doi:10.3966/101764462013122403008.
- ^ 2.0 2.1 蔣雪嫣; 王青華; 劉玲. 单味中药配方颗粒剂与中药饮片的对比. 中草藥. 2006, (6) [2020-02-15]. (原始內容存檔於2020-11-05).
- ^ 邱家學; 陳錦新. 我国中成药发展浅析. 醫藥經濟. [2020-02-15]. (原始內容存檔於2020-11-05).
- ^ 中華人民共和國衛生部藥典委員會. 中华人民共和国药典一部 1963. 1963.
- ^ 中華人民共和國衛生部藥典委員會. 中华人民共和国药典一部 1979. 1977.
- ^ 乙肝宁颗粒. 中国药典 1 2020. : 448.
- ^ 十滴水软胶囊. 中国药典 1 2020. : 470.
- ^ 银杏叶提取物. 中国药典 1 2020. : 434.
- ^ 人参总皂苷. 中国药典 1 2020. : 409. 人參莖葉總皂苷
- ^ 药典2015版 四部 通则.
- ^ 2021年中国中药创新药行业市场现状分析,医保中药扶持逐渐加强「图」_华经情报网_华经产业研究院. www.huaon.com.
- ^ 12.0 12.1 4000亿中成药市场腾飞!临床价值成“最强核心”,“古方新药”大有可为. finance.sina.com.cn. 2024-07-22.
- ^ 孫建. 医保谈判下的中药创新药 ——中药行业重点政策跟踪 (PDF). 浙商證券.
- ^ 第一部凡例. 中国药典 1 2020. : 0.
- ^ 劉文文,龐來祥,王飛,呂倩.淺談中藥標準化的對策[J].中國中醫藥咨訊,2012(5)
- ^ Kotoe Katayama; et al. Prescription of Kampo Drugs in the Japanese Health Care Insurance Program (PDF). Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (Hindawi Publishing Corporation). 2013, 2013: 576973 [August 25, 2014]. PMC 3914391 . PMID 24550992. doi:10.1155/2013/576973 .
- ^ 《科學中藥 專注品管、藥材檢驗》,台灣新生報,2016年10月18日. [2020年3月26日]. (原始內容存檔於2020年11月5日).