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阿布達拉嚴重特殊傳染性肺炎疫苗

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阿布達拉嚴重特殊傳染性肺炎疫苗（西班牙語：Abdala；研製代號：CIGB-66[註 1]），為一款正同時進行臨床研究及投入緊急應用的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗，亦是古巴自行研製的第二款同類疫苗，由古巴基因工程與生物技術中心（CIGB, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología）研製。與古巴另外四種研發中的同類疫苗一樣，此疫苗亦屬亞單位疫苗[1]。

阿布達拉嚴重特殊傳染性肺炎疫苗
一名男子正在接種「阿布達拉」疫苗
疫苗說明
目標SARS-CoV-2
種類蛋白質亞單位疫苗
臨床資料
商品名（英語：Drug nomenclature）ABDALA
給藥途徑肌肉注射
ATC碼
  • 未分配
法律規範狀態
法律規範

研發歷史

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為遏止嚴重特殊傳染性肺炎古巴疫情，該國各科研單位於2020年內，陸續自行研製相應的疫苗。當中，古巴基因工程與生物技術中心研製的CIGB-66型疫苗，於同年11月16日獲該國研究倫理委員會批准進行臨床研究，成為古巴第二款研製的同類疫苗[2]。及後，此疫苗獲冠名為「阿布達拉」[註 2][1]，並於同年12月開展首兩個階段的臨床測試，當中首階段共有132名19-54歲成人參與。

2021年3月22日，此疫苗亦在古巴國內展開第三期臨床測試，一共有48,000名志願者參與[3][4] ，至同年4月19日完成接種程序[5][6][7]，主要為該國醫護人員[3][4]。而疫苗有效性分析及評估工作，亦在第三劑接種後的兩星期開始進行[8][9][10]。

接照現時的進展，阿布達拉疫苗的所有臨床研究，將於2021年7月尾完成，並於8月將結果刊登期刊[11]。此前，古巴基因工程與生物技術中心於同年6月21日公佈，阿布達拉疫苗的有效率達到92.28%[12]。

2021年7月9日，古巴國家藥品監管機關CECMED正式通過此疫苗的緊急使用授權（EUA），為拉丁美洲首支取得EUA的自主研發疫苗[13]。

生產及應用

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生產線

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目前，所有阿布達拉疫苗均於古巴生產；而在海外生產線方面，委內瑞拉[14]、越南[15]均表示有意與古巴合作，建廠生產此款疫苗，但尚待各方確定[16]。

使用情況

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按照原定的時間表，阿布達拉疫苗將於2021年6月投入古巴嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃。然而，由於疫情嚴峻，當局最後提早至5月批准此疫苗的緊急使用許可，並於同月12日起開始為民眾接種[17]。

除了古巴以外，委內瑞拉、越南[18] 、伊朗、玻利維亞、墨西哥、阿根廷[19]、安地卡及巴布達[20]等國，均曾表達採購阿布達拉疫苗的意向，以至表示有意參與臨床測試。

至同年6月24日，委內瑞拉接收首批阿布達拉疫苗，是此等疫苗首次輸出古巴國外。按照兩國簽立的合約，古巴將向委內瑞拉提供1,200萬劑阿布達拉疫苗[21]。

同年9月18日，越南醫濟部批出阿布達拉疫苗的緊急使用許可[22]，成為此疫苗在亞洲國家獲得的首個使用批准。兩日後，越南政府決定下訂1,000萬劑阿布達拉疫苗[23]。

同年10月2日，尼加拉瓜當局同時批准古巴研製的兩款嚴重特殊傳染性肺炎疫苗（即「阿布達拉」及「主權二號」），於當地投入緊急應用[24]。

同年12月13日，聖文森及格瑞那丁獲古巴捐贈阿布達拉疫苗[25]，並於三日後投入應用[26]。同月29日，墨西哥當局亦批准此疫苗在當地緊急應用[27]。

儲存及接種方式

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此疫苗可於2℃至8℃的環境下（即一般雪櫃溫度）保存，並以肌肉注射方式，於上臂肌肉位置接種。與絕大多數嚴重特殊傳染性肺炎疫苗不同，此疫苗需要接種三次，每劑相隔14日[18]。

注釋

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  1. ^ 「CIGB」為「古巴基因工程與生物技術中心」之西班牙文縮寫
  2. ^ 命名來自古巴民族英雄何塞·馬蒂的詩作《阿布達拉》

參考文獻

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  1. ^ 1.0 1.1 Yaffe, H. Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa. LSE Latin America and Caribbean blog. 31 March 2021 [2021-03-31]. （原始內容存檔於2021-04-28） （英語）. 
  2. ^ ABDALA Clinical Study. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [21 March 2021]. （原始內容存檔於2021-05-03）. 
  3. ^ 3.0 3.1 BioCubaFarma. [Translated] "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, April 5, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19 .". Twitter. April 4, 2021 [2021-04-10]. （原始內容存檔於2021-05-03） （英語）. 
  4. ^ 4.0 4.1 Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines. AS/COA. [2021-04-10]. （原始內容存檔於2021-05-03） （英語）. 
  5. ^ Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano. www.cuba.cu. [2021-04-21]. （原始內容存檔於2021-05-03） （西班牙語）. 
  6. ^ BioCubaFarma. [Translated] "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19. Twitter. [2021-04-21]. （原始內容存檔於2021-05-03） （英語）. 
  7. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo. ACN. [2021-04-21]. （原始內容存檔於2021-05-03） （歐洲西班牙語）. 
  8. ^ Scientists announce Abdala's administration of 3rd dose will finish. www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66941&SEO=scientists-announce-abdalas-administration-of-3rd-dose-will-finish. [2021-05-02]. （原始內容存檔於2021-06-15） （歐洲西班牙語）. 
  9. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Concluye aplicación de vacuna Abdala en Oriente de Cuba. ACN. [2021-05-02]. （原始內容存檔於2021-09-09） （歐洲西班牙語）. 
  10. ^ Cuba conclui ensaios clínicos de candidata a vacina contra covid-19. R7.com. 2021-05-02 [2021-05-02]. （原始內容存檔於2021-07-09） （巴西葡萄牙語）. 
  11. ^ ABDALA Clinical Study - Phase III. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [March 22, 2021]. （原始內容存檔於2021-05-03）. 
  12. ^ 古巴Abdala疫苗製造商：打3劑防護力達92%. 法新社. 2021-06-22 [2021-06-22]. （原始內容存檔於2021-06-28）. 
  13. ^ 古巴國產COVID疫苗獲緊急使用授權 拉美第一支. 聯合新聞網. 中央通訊社. 2021-07-10 [2021-07-10]. （原始內容存檔於2021-07-12）. 
  14. ^ Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine. NBC News. [2021-04-10]. （原始內容存檔於2021-05-03） （英語）. 
  15. ^ Ministry of Health Vietnam. Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine. giadinh.net.vn. 2021-06-16 [2021-06-17]. （原始內容存檔於2021-06-24） （越南語）. 
  16. ^ Maduro struggles to make his grand vaccine promise. Eminetra.co.uk. 2021-05-02 [2021-05-03]. （原始內容存檔於2021-11-16） （美國英語）. 
  17. ^ 古巴疫苗丨接種計劃提早開始　涉2款國產疫苗　第3階段數據待公布. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. （原始內容存檔於2021-07-15）. 
  18. ^ 18.0 18.1 越南拚接種率 擬生產古巴COVID-19疫苗. 聯合新聞網. 2021-06-17 [2021-06-20]. （原始內容存檔於2021-06-27）. 
  19. ^ 古巴疫苗｜由制裁逼迫出來的技術　自行研發產品現有5款. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. （原始內容存檔於2021-07-25）. 
  20. ^ 歐美疫苗太貴、COVAX分配太慢　古巴研發新冠疫苗展開「大外宣」. 風傳媒. 2021-0330 [2021-06-20]. （原始內容存檔於2021-06-28）. 
  21. ^ Venezuela receives first shipment of Cuban coronavirus vaccine. Reuters. 2021-06-25 [2021-07-08]. （原始內容存檔於2022-03-01）. 
  22. ^ Nga, Le. Vietnam approves emergency use of Cuba's Covid vaccine. VnExpress. 2021-09-18 [2021-09-18]. （原始內容存檔於2021-12-30）. 
  23. ^ Gov't to purchase 10 million doses of Cuba's COVID-19 vaccine. The Goverment of Vietnam. 2021-09-20 [2021-09-26]. （原始內容存檔於2021-10-08）. 
  24. ^ Nicaragua authorises two COVID-19 vaccines from Cuba, Cuban firm says. Reuters. 2021-10-02 [2021-10-19]. （原始內容存檔於2022-02-28）. 
  25. ^ SVG receives 300 Abdala vaccines from Cuba. SVG-TV. 2021-12-21 [2021-12-28]. （原始內容存檔於2021-12-21） （美國英語）. 
  26. ^ Vincentians have access to Cuban Abdala vaccine | Loop Caribbean News. Loop News. [2021-12-28]. （原始內容存檔於2022-04-25） （英語）. 
  27. ^ Garrison, Cassandra. Mexico authorizes Cuban COVID-19 vaccine for emergency use. WTVB. December 29, 2021 [2021-12-29] （英語）. 

外部連結

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Scholia上有關阿布達拉（Q106390652）的資訊

參見

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