設治局為中華民國已廢止的二級行政區，隸屬於省政府。
在邊遠省份或多民族聚居區，由於政治經濟落後，不能設立縣治，又需要有相當機關加以治理，以往各省已在這一類地區設立了與縣治相等的特殊組織，如新疆、貴州的「分縣」，雲南的「臨時行政委員」，廣東的「化徭局」、「化黎局」等等，名目極多。
設治局在清朝末年出現，凡是某一個地方預備成立新的縣政府之前，總督署、巡撫署或省政府可預先成立設治局，以籌備之，行政主官為設治員或設治委員。
辛亥革命後，縣行政制度由各省自訂，極為混亂。1913年1月8日《劃一現行各縣地方行政官廳組織令》頒行後，才趨於統一，規定凡有直轄地方的府、直隸廳，直隸州和與縣同級的廳、州等地方，一律改稱為縣，行政長官一律改稱縣知事，行政機關一律改稱縣知事公署，簡化了地方行政層級。1914年5月23日，北洋政府公佈《縣官制》，規定縣知事的主要職權是依法發佈縣令或縣單行章程、任命縣所轄各級行政官員、為維持治安得調用本縣警備隊等地方武力，未設法院的縣由縣知事兼理司法。
南京國民政府1927年6月9日下令各縣一律改行縣長制。1928年9月，國民政府公佈《縣組織法》，1929年6月，國民政府重訂《縣組織法》。該兩法奠定了國民政府縣制的基本內容。 國民黨政府為統一行政，於1931年6月頒佈了《設治局組織條例》，規定在不宜於設縣的情況下一律設立「設治局」。設治局雖與縣同級，其機構較縣政府簡單，《設治局組織條例》規定設局長一人，置佐理員並酌用僱員。設治局不設縣級自治機關。民國33年（1944年）修正《設治局組織條例》。
依據民國20年（1931年）《設治局組織條例》第一條，凡是某一個地方預備成立新的縣政府之前，省政府可預先成立設治局，以籌備之。同法二次版本第三第四條都規定，設治局置局長一人，受省政府之指揮、監督，並於不牴觸中央及省之法令範圍內，得發佈局令及單行規章。依照 中華民國年鑑九十四年版 全國共有設治局三十四個。但由於此類行政區為授權省政府自行設置，故數字常有出入。
1944年全國共有60設治局。計：河北2，雲南15，吉林1，黑龍江10，新疆11，寧夏2，甘肅2，熱河2，察哈爾3，綏遠2，西庫2，陝西1，青海3，四川4。
1949年國共內戰戰敗失去中國大陸後，目前事實治理的臺灣地區沒有設治局。中華民國61年（1972年）3月7日，立法院通過《設治局組織條例》停止適用，同月18日公佈。中華民國92年（2003年）5月13日廢止該法8條，同月28日公佈。然而，《調度司法警察條例[失效連結]》第二條第一款仍然規定，市長、縣長、設治局長，於其管轄區域內為司法警察官，有協助檢察官、推事執行職務之責。
- 在 中華民國各省（市）縣（市）行政區域代碼 中，列有40個設治局，但實際僅有27設治局（沐愛、平昌、潞西、雷山、新源、民豐6設治局己實施縣制；興中、麥桑、農祥、紫湖、居延5設治局，為暫緩設局或尚未成立；布爾根設治局於民國36年裁撤；北碚管理局誤作北碚設治局）：
