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处方药

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处方药（英语：prescription drug，prescription medication ，prescription medicine）是依法需要透过医师的处方笺（jiān）而开立的药物。相对的，无需医师处方笺即可购买非处方药。这种对于管制药物（处方药）的差异处理方式，是为防止滥用-范围从物质滥用到未经许可且没有足够的教育就进行执业，都包括在内。不同的司法管辖权地区对处方药而言，会有不同的定义。

相片中四种在英国登记的药物，PL代表药物许可号码（英语：Product Licence Number）、POM代表处方药（Prescription Only Medicine）、P代表非处方药（Pharmacy Medicine）。

"Rx"（℞）通常在北美洲被用作处方药的简称（拉丁语：recipe，为 recipere 的祈使语气字，"Rx" 为缩写），意思是“服用”或“取”（Take thou）[1]。调配处方药给患者时，通常有专论伴随一起发放，专论中提供有关药物的详细资讯，在欧洲，有关药物的资讯是透过《患者资讯手册》（Patient Information Leaflet，PIL）提供。

自1960年代以来，处方药在各地在的使用一直在增加中。

规范

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澳大利亚

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澳大利亚透过药品和毒药统一分类标准（英语：Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons）（SUSMP）对于各种药物的制造和供应作规范，分为以下几类：[2]

  • 第1类 –已废止
  • 第2类 –非处方药
  • 第3类 –仅能透过药剂师购买的药物[3]
  • 第4类 –处方药/动物用处方药[4]
  • 第5类 –需注意
  • 第6类 –毒药
  • 第7类 –危险毒药
  • 第8类 –管制药物（未经授权而拥有时，属于非法）
  • 第8类 –违禁药物
  • 未分类药物

澳大利亚人与其他发达国家一样，如果需要处方药，就必须到合格的医务人员（例如医师）的诊所，请他们开立处方笺。

澳大利亚的医务人员开立处方，受到《药品福利计划（澳洲）（英语：Pharmaceutical Benefits Scheme）》（PBS）的约束，这项计划会提供处方药费用的补贴，以确保所有当地公民均能负担，且稳定地获得各种必要的药物。根据PBS购买药物时，消费者所支付的费用不超过患者所需支付的共付额，截至2020年1月1日，普通患者的费用为41.00澳元。受政府补贴（低收入者、福利接受者、医疗福利卡持有人[5]等）、和/或受到《“复员军人药品福利计划”》[6] （RPBS）覆盖的人，他们的共付额会减少，在2020年为6.60澳元。共付额为强制性，药房可打折，最低只收1.00澳元。

英国

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英国的《1968年药物法（英语：Medicines Act 1968）》和《1997年处方药（人类使用）令》[7]包含有关药物的销售、使用、开立处方、和生产的规定。药物分为三类：[8]

  • 处方药（POM），由医师开立处方笺，而由药剂师配药（通常由英国国民保健署支付），如果患者找私人执业医师的情况，则由患者自行负担费用
  • 非处方药（P），药剂师无需处方笺即可出售
  • 一般销售清单（GSL）药品，无需处方，任何商店均可销售

无处方笺而拥有处方药，属于合法，但如果拥有的是《1971年药物滥用法（英语：Misuse of Drugs Act 1971）》所涵盖的药品，则属非法。[9]

病人去看医师或牙医，医师会开立一些药品和某些医疗物品，例如糖尿病患者的血糖测试工具。此外，合格且经验丰富的护士和药剂师也可担任独立的开药者。两者都可开出所有POM（包括管制药物）的处方笺，但不可开列附表1中的管制药物，和3种列出用来治疗成瘾患者的管制药物[7]；开立这种药，需要像医师一样，必须获得英国内政部的特许。在附表1的药物基本上是少，或者是没有医疗益处，因此少有必要开立。自1990年代中期以来，地区护士长（英语：District Nurse）和医疗访问员（英语：health visitor）就拥有有限度的开立处方权；在此之前，患部敷料和简单药物的处方都必须由医师开立。处方笺一旦开立之后，患者就将其带到药房，请药剂师配药。

大多数处方都要收取国民保健署（NHS）处方费（英语：Prescription charges），这是一种标准费用，和药物本身成本无关。到2020年4月1日，英格兰的NHS处方费增加到每件9.15英镑； [10] 如果在苏格兰[11]、威尔士、和北爱尔兰[12]，以及英格兰的某些患者（例如住院病人、儿童、60岁以上或有特殊医疗条件的人、以及享有某些医疗福利的人）的开立处方以及配药，则是免费。[13]而药房向NHS收取药物的实际费用，可能从几便士到几百磅不等。[14][15]

患者可把处方费用收据（非正式地称为"季票"）合并加总，对于这种费用，患者缴纳的上限是每季度29.60英镑，或是每年度105.90英镑。[13]

私人医务人员开立的处方，非属NHS所涵盖，有时NHS也会开立他们所未涵盖的药物。[14][15]这样的处方药物，患者必须依照标准价格支付给药房。

市场研究机构Ipso MORI（英语：Ipso MORI）在2008年发布的调查资料显示，在英格兰约有80万人由于费用原因而没有索取处方笺，或者是拿了，却没去药房配药，与2001年的情况一样。[16]

美国

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在美国，《联邦食品、药品和化妆品法案》规定哪些药物需要医师处方，药房方可依据配药。联邦政府授权（任何专科）医师、助理医师（英语：physician assistant）、执业护士和高级执业护士（英语：advanced practice nurse）、兽医、牙医、和验光师开立管制药物的处方。开立处方时，必须把每位开立者独特的美国缉毒局（DEA）编号输入，以利DEA追踪；[17]而其他心理咨商师和物理治疗人员，包括基层注册护士、医疗助理（英语：medical assistant）、紧急医疗技术员、大多数心理师和社会工作者，均无权为处方药物或管制药物开立处方。所谓“legend drugs”是处方药的另一个称法。[18]

受控物质法案（英语：Controlled Substances Act）（CSA）是美国国会于1970年通过，由当时的总统理查德·尼克松签署成为法律。受到“管制”的药物的生产、进口、拥有、使用、和分配由这个法案规范。法案把相关药物分为五个种类，每个种类具有不同的条件。有美国管制药物第I类（英语：List of Schedule I drugs (US)）、美国管制药物第II类（英语：List of Schedule I drugs (US)）、美国管制药物第III类（英语：List of Schedule I drugs (US)）、美国管制药物第IV类（英语：List of Schedule I drugs (US)）、和美国管制药物第V类（英语：List of Schedule I drugs (US)）。即使不是管制药物，有许多仍需要拥有处方笺才能取得。

在美国，处方药的安全性和有效性受1987年《处方药贩售法（英语：Prescription Drug Marketing Act）》（PDMA）的监管。美国食品药品监督管理局（FDA）负责这项法案的执行面。

滥用处方药会产生负面的药物意外事件，包括由于危险药物之间相互作用所产生者。

处方药的包装插页（英语：package insert）中包含药物的预期功能，以及在人体之内作用的资讯。它还包含关于副作用、患者服用指示、以及注意事项（包括有关引起过敏的提醒）。

通常，“非处方药”（over-the-counter drugs，OTC）用于治疗不需要医务人员照护的疾病，前提是患者做这样的自我药疗符合安全标准。通常，强度较低的药物可被核准用于OTC，但是强度较高的药物仍需要拥有处方才能取得；自1980年代中期以来，布洛芬就是已被广泛使用的OTC镇痛药，但对于严重疼痛而从OTC购得的布洛芬无法发挥作用时，有处方药（剂量可达OTC剂量的四倍）可供使用。[19]

FDA将草药制剂、氨基酸、维生素、矿物质、和其他食品补充剂作为营养补充剂来监管。对于这类产品，规定不得有具体的健康声明，因此消费者在购买此类产品时必须做审慎的选择。[20]

根据法律，由诸如好市多和山姆会员商店所属的"会员俱乐部"，它们所经营的药房必须允许非会员使用，并且收费不得超过向会员所收取者。[21]

医师可开立处方药，但用在非FDA所核准的用途，这种称为仿单标示外使用。但是，药厂不得利用标示外使用的名目来销售其药品。

拥有药房和药房连锁店的大型零售商会使用廉价的学名药来吸引客人。包括沃尔玛、克罗格（以及克罗格的Dillons（英语：Dillons）等子公司）、塔吉特百货等在内的数家连锁店，它们提供每月只有4美元的精选学名药处方，以吸引顾客。[22]在许多分店都设有药房的超市Publix Super Markets（英语：Publix），为客人提供一些较旧，但仍然有效的免费处方。最高供应分量是30天分。[23]

有些处方药常被滥用，特别是作为止痛药使用者，包括芬太尼（商品名Duragesic）、氢可酮（商品名Vicodin）、羟考酮（商品名OxyContin）、羟吗啡酮（英语：Oxymorphone）（商品名Opana）、丙氧芬（英语：Dextropropoxyphene）（商品名Darvon）、氢吗啡酮（商品名Dilaudid）、哌替啶（商品名Demerol）、和二苯氧基化物（英语：Diphenoxylate）（商品名Lomotil）。[24]

根据美国国家安全委员会 ，自1990年代以来，有些处方止痛药会令人上瘾，而且导致意外中毒死亡人数激增。[25]被用来减少鸦片类药物服用和滥用的监管方式有：处方药开药者的教育指南和患者教育、处方药监测计划（英语：prescription monitoring program）、和对疼痛治疗诊所的监管。[26]

药物有效日期

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在一些国家/地区中，对处方药需要标明有效日期，说明药厂保证在到期日以前，药物完全有效并且安全。在美国，有效日期由FDA制定的法规规范。[27]FDA建议消费者不要使用过期药品。[28]

FDA所做一项涵盖100多种药物的研究，包含处方药和非处方药。结果显示是其中约占90％的药物，其安全和有效性远超过其最初设定的有效日期。至少有一种药物在有效日期过了15年后仍然有效。[29]前FDA药品有效日期合规负责人乔尔·戴维斯（Joel Davis）表示，除少数（尤其是硝酸甘油 (药物)、胰岛素、某些液态生素；过期的四环素类抗生素会产生范康尼氏症候群）之外，大多数过期的药物可能仍然有效。[30]

有关药物有效期的报告和声明由美国医学会（AMA）发表。[31]《哈佛医学院家庭健康指南（Harvard Medical School Family Health Guide）》[32]指出，除极少数例外，"确实，药物的有效性可能会随时间流逝而降低，但即使在有效期满十年之后，其最初的效力仍会有大部被保留住。" [33]

到期日是药厂保证药物完全有效而且安全的最后一日。大多数药物标签上都会标明有效期，包括处方药、非处方药、和膳食（草药）补充品。法律要求美国药厂在处方药上市前就注明有效期。在法律面和责任面，药厂不会为过期药物的稳定性做任何推荐。[34]

药物成本

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世界各处的药物成本差异甚大。[35]生物相似药和学名药的处方费用通常少于品牌药，但往往药物在一家药房的索价，与另一家药房的就不同。[36]

处方药价格（包括学名药的价格在内）的上涨速度快于平均通货膨胀率。为了降低处方药费用，一些患者决定利用网络药房购买的方式。[37]

学名药要经过严格审查，以达到与品牌药在功效、安全性、剂量、强度、稳定性、和品质都相同。[38]学名药是在品牌药推出之后才开始贩售，它是品牌药的复制品，因此学名药的审批流程在许多方面都会缩短。[38]

由于品牌药药厂投入的时间、金钱、和资源，为了进行F​​DA所要求的临床试验，品牌药物的成本会更高。[39] 因为这些非常高的研发成本，品牌药的价格会高很多。[39]

当某品牌药的专利到期时，这种药物的学名药版本会被其他药厂生产（或是原药厂许可子公司（或另一家公司）根据原始专利而生产和销售学名药。经专利持有人许可销售的学名药被称为授权学名药（英语：authorized generics）（请参考学名药#经济学），并以较低的价格出售。患者改用学名药，可节省相当多的成本：FDA所做的一项研究显示在某个案例，患者在处方药的总成本的节省可达50％以上。[40]

美国药物成本控制策略

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在美国，有许多资源可用来协助患者把药物成本，如共付额、共同保险、和自负额 (医疗保险)等降低。Medicaid药品折扣计划（英语：Medicaid Drug Rebate Program）是另一种方式。[41]

学名药计划把患者在药房取药时支付的金额降低，如其所名，这些计划仅涵盖到学名药。[42]

共付额援助计划的目的是帮助患者把在特殊药物（如名列在受限处方集、配药受限、而且没学名药可替代的药物）的成本降低。包括的有治疗人类免疫缺乏病毒（HIV）、丙型肝炎、和多发性硬化症的药物。患者协助计划中心（Patient Assistance Program Center，RxAssist）有基金会的名单，这些基金会提供在共付额方面的协助。但是要注意，共付额援助计划是针对医疗保险涵盖不足（英语：Underinsurance (healthcare)）的患者。无医疗保险覆盖的患者没资格用到这种资源，但是他们可能有资格参加前述患者协助计划中心提供的其他协助。

患者协助计划由药厂资助。患者通常可登入药厂的网站进行申请。对于无保险覆盖的患者，这类援助计划是为数量有限的选择中的一种。

参加共付额援助或患者援助计划的患者，他们的自付费用为0。它是有助于降低药物成本的重要资源。但是，许多医疗卫生提供者和患者并不知道有这些资源。

环境

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美国的新闻报导中提起在饮用水中发现微量的处方药，包括抗生素、抗癫痫药物（英语：anticonvulsant）、情绪稳定剂、和性类固醇 。[43][44]人们发现，污水处理厂无法完全消除人体治疗中的抛弃物，以及人体代谢物中的药物活性化合物（Pharmaceutically active compounds，PhAC），并且在这些药厂下游的地表水中发现低浓度的药物活性化合物。[45]不停止放流未完全处理过的水，其中的微量药剂可能与其他环境化学品相互作用，并导致无法预测的生态影响。[46]由于大多数药物是高度可溶性，鱼类和其他水生生物容易受到影响。[45]药物对环境的长期影响可能会冲击到此类生物的生存和繁殖。[45]但是，目前水中的医疗药物废料水准够低，因此与人类健康无关。但是，诸如生物放大作用等过程，将来可能是人类需要关心的。[47]

而在另一方面，有明确证据显示这些微量药物残余对于水生动物和动物相有害。技术上的最新进展让科学家能够检测出低到奈克/毫升范围的微量药物。[48]纵然雌激素类避孕药（英语：hormonal contraceptive）的浓度如此之低，但据报导已对雄性的脊椎动物如鱼、蛙类、和鳄鱼等发生雌性化的影响。[49]目前已有一种前景不错的模型被开发出，用来进一步研究对水生环境的影响。这种模型称为“跨生物学阅读模型”，把作用机制（MoA）和不良结果途径（英语：adverse outcomes pathway）（AOP）的概念相结合。[48]换句话说，被研究的物种需要与人类具有相似的机制，药物通过这项机制作用到这类物种身上，而且还要达到足以对人类产生影响的相似浓度。[48]研究这些关系，可提供更多环境中药物作用的相关量化资讯。

当前有几种方法，正用于研究减少环境中的化学废物。此外，FDA于2007年制定及告知消费者处置处方药的准则。[50]如果药物附有特定的处置说明，患者就不应透过马桶中把药物冲走，而应遵照药物回收程序。目的是减少药物废物量进入污水和垃圾掩埋场。[51]如果没附有回收计划，这些处方药可被压碎和/或溶解后丢弃在家庭垃圾中，然后在单独的容器或可密封的袋中与其他废弃物（如猫砂或其他杂物）混合后交给垃圾处理人员带走 。[51]

参见

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参考文献

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进一步阅读

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维基新闻中的相关报导：Partnership for a Drug-Free America study finds 1 in 5 teens abused prescription drugs
  • The Optimal Level of Regulation in the Pharmaceutical Industry (Yale Economic Review)
  • Jerry Avorn, Powerful Medicines: The Benefits, Risks, and Costs of Prescription Drugs, Random House (2004), hardcover, 448 pages, ISBN 0-375-41483-5
  • Donna Leinwand. Prescription drugs find place in teen culture. USA Today. 2006-06-13 [2020-10-28]. （原始内容存档于2012-09-25）. 
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