医学检验师(英语:Medical laboratory scientistClinical scientistClinical laboratory technologist ,旧称为 Medical technologist,又称临床医学检验技术师医学实验室科学家,简称医检师;港澳地区称为医务化验师[1]),是指专门负责检验医学的专业医事人员。

60%~70%的医疗重要决策来取决于检验医学的结果[2]检验医学在现代医学的地位可见一斑。

抽血,是病人对医检师最接近的时机,也是取得检体来源的最常使用途径。

医检师工作范围十分广泛,检验包含血液尿液精液羊水粪便、伤口液、液、脑脊髓液胸水腹水等各种体液或分泌物,以进行临床生化学临床血液学临床血库学英语Blood bank、临床血清免疫学、临床病毒学临床镜检学临床微生物学临床生理学英语Clinical Physiology医学分子检验英语Molecular diagnostics以及专门检验染色体异常的细胞遗传学检验等各式医学检验分析或检查。同时医检师也从事临床实验室的品质保证(QA)和合规管理(Compliance)。

人类基因组计划后的时代,个人化医疗将逐渐成为趋势,而医学分子检验英语Molecular diagnostics即为个人化医疗的关键,医检师可针对个人进行DNA分析,帮助医师评估药物的适用性,便于调整治疗方式,癌症基因检测可以评估癌症的发生可能性和治疗预后预测,遗传疾病的发生几率等。

亲子鉴定亦为医检师的工作内容之一。利用血液中萃取DNA,可以利用聚合酶链式反应(PCR)方式针对各个简单重复序列(STR)分析,经过计算后可以做为判断亲缘关系的依据,并提供医师法院参考。

DNA测序技术成熟后,医检师利用PCR方式针对不易培养或不易观察的微生物,或是针对抗药性基因设计引子,更可以加快医师诊断和治疗。

在世界各国中,医检师通常需要通过特定团体或国家所举行的考试才可担任医检师,并使用医检师此一职业称呼。若未通过考试而使用医检师名称或执行医检师业务通常被视为违法行为。在台湾,医检师为国家所定之“专门职业及技术人员”,必须依法经国家考试通过取得医学检验师证书才可执业。

工作性质及内容

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医学检验师将人体身上所采集到的检体(如血液、尿液、粪便、伤口脓液、痰液、脑脊髓液、胸腹水等各种体液或分泌物、人体组织切片等)利用科学方法与高精密的仪器来进行检查分析,找出身体器官变化、遗传方面之检验、细菌与病毒培养,以作为医疗诊断、保健资讯重要指标。

业务范围

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台湾

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依据中华民国医学检验师法第12条[3]规定,医学检验师业务如下:

各专业领域类别

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临床生化学

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利用L-J chart英语Levey-Jennings chart进行Westgard Rule分析,是最常用来 进行实验室品质管制英语Laboratory quality control的方式之一。
这是一台多合一血氧分析仪,除本身血氧检测还有离子选择性电极英语Ion selective electrode分光光谱仪模组等,故可检测多项检测如pH, pCO2, pO2, SatO2, Na+, K+, Cl-, Ca2+, 血红蛋白 (Hb,O2Hb, MetHb, COHb, HHb, CNHb, SHb ), Hct, 总胆红素, 血糖, 乳酸尿素
  • 分析血清血浆中各成分,做为疾病诊断的参考依据
  • 在检验自动化下,大部分的检验机台皆可自动执行多项检测,甚至会有多台串连并且有机台轨道化的出现,但需要更严格的品质管制品质保证,以确保发给医师参考之检验报告的品质和可靠度
  • 主要可分为以下几大部分:
  1. 功能检验
  2. 功能检验
  3. 心脏标记(Cardiac marker)
  4. 脂质相关检验
  5. 质相关检验
  6. 贺尔蒙
  7. 电解质相关检验
  8. 血氧分析
  9. 重金属离子
  10. 糖尿病相关检验
  11. 肿瘤标记
  12. 治疗药物监控
  13. 毒品滥用(毒品代谢产物)相关检验

临床血清免疫学

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  • 在检验技术的进步下,证明抗原或抗体的存在可由单纯沉淀或凝集反应,到利用电场分离蛋白质或抗体,甚至使用附有萤光的单克隆抗体经由流式细胞仪分析或是在萤光显微镜下直接观察组织切片之抗原抗体萤光结合分布
  • 主要可分为以下几个部分:
  1. 微生物血清学试验:RPRTPPA
  2. 自身抗体检验:ANA、Anti-ENA等
  3. 淋巴球抗原分析:CD4CD8
  4. 蛋白质电泳免疫球蛋白电泳
  5. 补体(Complement)检验

临床病毒学

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  1. 病毒培养鉴定
  2. 病毒抗体分析
  3. 病毒抗原分析
  4. 病毒分子检验

临床血液学

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朝鲜医检师在进行全血细胞计数
红血球 白血球 血小板相关
红血球数目
红血球型态
HbHctMCVMCH英语MCHMCHC
Hb电泳,各类血红素蛋白测定
计数各类白血球数目
区分各类白血球型态
不成熟白血球的检查
血小板型态观察
Bleeding time英语Bleeding timeProthrobin time英语Prothrombin timeAPTT英语Partial thromboplastin time
d-dimer英语d-dimerProtein C英语Protein CProtein S英语Protein S
FDPFibrinogen
血小板凝集试验英语Ristocetin-induced platelet aggregation血小板功能分析英语PFA-100
 
血液抹片中发现红血球中具有Basophilic stippling英语Basophilic stippling,有铅中毒、Sideroblastic anemia英语Sideroblastic anemia等多种可能,须进一步参考其他指标如临床表现和血清铁含量等分析成因
 
患者血液抹片出现许多成熟淋巴球,有慢性淋巴细胞白血病的可能,建议使用流式细胞仪细胞表面抗原进行进一步的分析确认
 
血液抹片中含有巨大血小板,有Bernard–Soulier syndrome可能,建议使用PFA-100英语PFA-100对血小板功能分析

临床镜检学

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1. 利用显微镜观察人体各种体液排泄物,并利用各种方式分析、计数。

2. 主要项目为尿液分析粪便寄生虫分析检测、体腔液分析、关节液分析、脑脊髓液分析、精液分析、怀孕试验等,有些医院将快筛也算入镜检的业务范围,如A或B型流感病毒抗原快筛、GAS英语Streptococcus pyogenesGBS等抗原测试。

3. 检查项目

尿液 粪便 胸水腹水 关节液 脑脊髓液 精液
尿液分析
尿沉渣镜检
怀孕试验
外观
粪便潜血
寄生虫检查
脓细胞检查
区分转渗液外漏液

外观
比重
蛋白质含量、葡萄糖浓度
血球细胞、间皮细胞

外观
黏稠度
黏蛋白
血球细胞
结晶
区分陈旧出血与否

外观
蛋白质浓度
(血脑障壁完整性评估)
血球细胞数目、型态
印度墨染色

外观
液化情形
型态
数目
 
尿液尿沉渣镜检中的尿酸结晶
 
粪便中的蛔虫受精卵
 
Papanicolau stain后的正常胸水细胞像
 
痛风病人之关节液偏光显微镜下的尿酸钠盐结晶
 
脑脊髓液印度墨染色出具有荚膜新型隐球菌
 
精液经由Wright stain后观察型态

输血检验与输血医学

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美国医检师正在确认捐血者的血型

医学检验师在捐血中心负责对于捐血者所提供的血品进行检验,防止血液传染疾病经由捐血而感染用血者。亦负责制备各式血品,将捐血人所捐的全血分离制备成各式不同的血品,如红血球浓厚液(PRBC)、新鲜冷冻血浆(FFP)、冷冻血浆(FP)、血小板浓厚液(PLTs)、分离术血小板(APheresis Platelets)、冷冻沉淀品(Cryo)等,以提供不同病情需求的患者使用。

在医院血库,医学检验师,除了血型检查外,主要的工作是将欲输血者(通常为患者)的血液与供血者(血品)的血液进行交叉试验,以确保此袋血品可安全的输入患者体内。在大型医院血库亦负责器官移植配对等各项检查,为病患输血安全及器官移植做重要把关。

临床微生物学

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  • 内容主要包括:
  1. 革兰氏染色
  2. 厌氧菌培养和鉴定
  3. 抗酸性染色
  4. 结核菌培养和鉴定
  5. 霉菌培养和鉴定
  6. 血液培养
  7. 抗生素感受性试验
  8. 基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱
  9. 各类检体培养和鉴定

医学分子检验

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美国医检师在进行DNA分析前处理

1.使用分子生物方法分析含临床意义的DNARNA检体

2.优点在于高敏感度,相较于传统方法减少检体培养时间而相对迅速,可针对特定基因设计引子而取得较具临床参考价值的检验结果

3.较常使用的技术为核酸纯化,PCR(RT-PCR,real-time PCR,real-time RT-PCR,基因定序,胶体电泳,RFLP,
brnached DNA assay英语Branched DNA assay,LCR英语Ligase chain reaction,FISH,DGGE,SSCP,NASBA英语NASBA (molecular biology),TMA,SDA等

遗传疾病 肿瘤或癌症基因检验 微生物学鉴定 亲子鉴定 HLA定序 药物基因体学
G6PD缺乏症
海洋性贫血
A或B型血友病
脊髓性肌肉萎缩症

利用关键基因突变的检测
作为疾病诊断的参考

HER2
K-ras英语KRAS
EGFR
BRCA1
Bcr-Abl

利用基因突变与否或表现量多寡
做为疾病的诊断,治疗和预后参考

细菌分子鉴定
细菌抗药基因鉴定
细菌分子分型
真菌分子鉴定
病毒分子鉴定
萃取DNA后进行PCR针对不同染色体上之STR可得每人之STR图谱,如果可了解该STR在特定族群的频率,即可计算受试者间亲子关系之几率 利用SSO或SSP法分析HLA基因,可做为造血干细胞移植,亲子鉴定,疾病诊断参考(如强直性脊柱炎参考HLA-B27)和药物适用参考 利用基因体学技术了解基因对于药物对人体的影响
例如治疗药物之依据
药物剂量的调整
 
为国外常见凝血异常体染色体显性遗传疾病Factor V Leiden英语Factor V Leiden的病人血液DNA萃取后,利用PCR后进行RFLP分析,由左至右为控制组,健康人,异型合子,同型合子
 
利用FISH法针对Bcr-Abl基因t(9;22)的费城染色体检测,可做为慢性髓细胞性白血病使用Imatinib治疗及预后指标, 6图中红色和绿色萤光于同一染色体上者即为费城染色体
 
利用real-time RT-PCR针对Influenza A H7N9的结构决定性基因设计primer
 
父母亲和孩子的DNA经由PCR过后的产物进行RFLP分析,由于(2)DNA被限制酶切割后各具有(1)和(3)DNA被限制酶切割后的部分特征,故(2)可能为(1)和(3)的孩子
 
HLA-B*1502被认为在中国汉族人中使用Carbamazepine而产生史蒂芬斯-强森综合症相关[4][5],可利用SSP法分析第六条染色体上之HLA-B*1502基因,由序列专一性primerPCR后放大某片段视有或无决定是否为HLA-B*1502
 
UGT1A1基因具有多型性,该基因启动子TA重复次数越多,UGT1A1表现越低,TA重复次数为7/7和7/6者者易会造成Irinotecan代谢异常而产生如嗜中性球低下腹泻等副作用,故美国FDA建议UGT1A1为7/7同型合子者,Irinotecan须减少起始剂量[6]

病理学及细胞学

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1.用病理切片或其他方式检体采集组织细胞后视需求选择最佳方式染色后利用显微镜观察,以辅助诊断。

2.主要范围为

(1)病理组织切片: 将病理组织以石腊包埋后利用切片机切成薄片,利用温水将薄片展开,再利用烘干机脱腊后以H&E染色后利供病理诊断。优点为可长期保存;但缺点为若需萤光染色时因需经福尔马林固定,容易产生自体萤光,导致萤光染色效果较差。

(2)冷冻切片: 利用急速冷冻检体的方法进行快速切片,提供紧急病理诊断。优点是迅速且组织抗原性保存较佳而使萤光染色效果较好;但缺点为室温下保存期限较短和因冷冻过程影响的细胞型态导致判读上的困难。

(3)细胞学检查: 收集液、体腔液、尿液、脑脊髓液等体液,或以细针抽吸肿瘤细胞,经染色后进行病理诊断。

(4)免疫组织化学染色: 利用萤光分子标示抗体以利侦测组织中的抗原存在与否。

(5)特殊化学染色: 选择针对某项特殊成分进行特殊化学染色后,作为辅助病理诊断的工具。

临床生理学

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1.利用各种特殊仪器检测身体的各种生理现象,能用来辅助诊断疾病。

2.主要范围为心电图呼吸功能检查脑波超声波肌电图检查等。

心电图 呼吸功能检查 脑波 超声波 电生理检查
辅助诊断心肌肥大
心肌缺氧及梗死
传导障碍
节律障碍
辅助诊断阻塞性或局限性肺部疾病
辅助诊断癫痫和脑损伤 辅助诊断该器官解剖学上或是血流状况异常

心脏超声波
子宫超声波等为大宗

神经传导检查辅助区别区域或弥漫性神经病变

肌电图辅助区别肌肉或神经病变

 
心电图的操作
 
肺量计为主要检查肺功能的项目之一
 
脑波诱发检查,常使用于癫痫的辅助诊断,在此光刺激法利用不同频率的闪光刺激病人,促使异常波出现
 
彩色都普勒超声波,可用来检查血流状况,血流向探头为红色,反之为蓝色,此图为二尖瓣闭锁不全
 
利用针电极的进行的肌电图检查

工作地点

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现今医疗分工日趋专业,医检师在各式医疗机构皆扮演不可或缺的角色,主要工作场所为:

  • 各型医院检验单位、血库(医学中心、区域医院、地区医院等)
  • 诊所
  • 医事检验所
  • 捐血中心、捐血站
  • 脐带血库
  • 骨髓干细胞中心
  • 病理学实验室
  • 生物技术公司
  • 监狱或军事基地
  • 病房、手术室或急症室等(POCT)

资格取得方式

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台湾

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在台湾可由大学、科技大学或专科学校就读医学检验相关科系,毕业后参加一年两次考选部举办的专门职业及技术人员高等考试医学检验师考试,通过后须向工作所在地之卫生主管机关申请执业登记,才可执行医学检验师业务。

大学/研究所(排序由北至南,中部与东部相同序位)

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科技大学(排序由北至南)

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专科学校

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香港

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香港香港理工大学东华学院设有培训相关人才的课程,其中后者是“指定专业/界别课程资助计划”课程。

  1. 香港理工大学医疗化验科学(荣誉)理学士理学硕士学位课程[7][8]
  2. 东华学院医疗化验科学(荣誉)理学士学位课程[9]现 已列入香港SSSDP 资助计划 此课程属“指定专业/界别课程资助计划”,合资格学生可获每年学费资助。

执照考试

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台湾

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时间和主办单位

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每年2月和7月由考选部举办"专门职业及技术人员高等考试医师中医师考试分试考试、中医师、营养师心理师、医学检验师、护士社会工作师考试、特种考试听力师牙体技术人员考试、专门职业及技术人员特种考试语言治疗师考试"

考试资格

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1.公立或立案之私立专科以上学校或符合教育部采认规定之国外专科以上学校 医事检验(暨)生物技术学、医学检验暨生物技术学系医事检验组、医学生物技术暨检验学、生物医学检验学、医事检验学、医事(学) 技术学系医事检验组等科、系、组毕业。

2.并经实习期满成绩及格,领有毕业证书者。

考试科目

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1.临床生理与病理学

2.临床血液学血库学

3.医学分子检验与临床镜检学(包含寄生虫)

4.微生物学与临床微生物学(包含细菌霉菌学)

5.生物化学与临床生化学

6.临床血清免疫学与临床病毒学

台湾医检师细项规范

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执业

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依据依据医事人员执业登记及继续教育办法[10]第二章第三、第四条规定

1.领有医事人员证书,且未有各该医事人员法律所定不得发给执业执照情形之一者,得申请医事人员执业登记。

2.医事人员申请执业登记,应填具申请书,并检附文件及缴纳执业执照费,向所在地直辖市、县(市)主管机关申请,发给执业执照:

继续教育

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依据医事人员执业登记及继续教育办法[10]第三章第十三条规定

1.其他类医事人员执业,应每六年接受下列继续教育之课程积分达一百二十点以上:

(1)专业课程。
(2)专业品质。
(3)专业伦理。
(4)专业相关法规。
第二款至第四款继续教育课程之积分数,合计至少十二点,其中应包括感染管制及性别议题之课程;超过二十四点者,以二十四点计。

2.可由卫生福利部医事系统入口网查询继续教育积分等资讯。

专门领域医检师学会认证[11]

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1.台湾医事检验学会甄选各专门检验领域之医检师,经由“专门领域医检师甄审委员会”资格审核及笔试通过后,始发给专门领域医检师证书。

2.目前有实行细则规范之专门领域为血库领域医检师细菌领域医检师分子诊断领域医检师临床化学领域医检师

3.资格条件为于申请日起前 10 年内,从事该领域检验工作,年资累积达 5 年以上医检师(由服务单位主管出示认定证明)。

4.该专门领域医检师证书有效期限为六年,申请延展须持近六年内该专门领域相关专业继续教育学分达 72 学分,且至少 36 学分为台湾医事检验学会所发之继续教育学分。

个别学会认证和特殊认证

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1.细胞病理医检师[12]

2.基因检测检验师[13]

3.睡眠检验师[14]

4.感染管制师[15]

5.国际医检师证书(ASCPi)(美国)[16]

学士后进修学程

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1. 学士后医学检验数据整合判读学士学位学程[17]

协助已具备师级执照(如:医检师、药师护士营养师呼吸治疗师)资格的毕业生、能够借由此学程之重点科目‘医学检验数据整合判读(案例教学)’的临床医学知识培训,进而转型为医院急迫需要的‘临床’专业人才(如:“实验室医检师”转型为“临床医检师”,以协助提升床边医疗品质之时代趋势)

职业节日

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1. 医检师节,每年的1月14日。

因医学检验师法于民国89年1月14日下午五时十一分在立法院完成三读通过,医检师始有专业之规范和保障,医检师全联会决议1月14日定为医检师节[18]

2. 国际医检师节,每年的4月15日

1996年于挪威奥斯陆国际生物医学实验科学联合会世界大会中大会代表为推广和庆祝医检师在帮助医师诊断和治疗病人的关键角色,同意创立国际医检师节,日期订在每年的4月15日。另外国际生物医学实验科学联合会之董事会为呼应世界卫生组织针对联合国千年发展目标中的健康议题,于每年的国际医检师节选定主题,希望借此机会提升群众对于健康议题的意识和其相关之健康照顾专业的贡献[19]

外部链接

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引用文献

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  1. ^ 醫務化驗師管理委員會 註冊資格. [2019-01-22]. (原始内容存档于2021-02-26) (中文(香港)). 
  2. ^ RODNEY, VV. FORSMAN. Why is the laboratory an afterthought for managed care organizations?. Clinical Chemistry. 1996 May, 42 (5): 813–816 [2013-11-25]. PMID 8653920. (原始内容存档于2015-09-23). 
  3. ^ 醫事檢驗師法. 全国法规数据库. [2013-11-17]. (原始内容存档于2020-10-19). 
  4. ^ Ferrell PB Jr, McLeod HL. Carbamazepine, HLA-B*1502 and risk of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: US FDA recommendations.. Pharmacogenomics. 2008 Oct, 9 (10): 1543–6. PMC 2586963 . PMID 18855540. doi:10.2217/14622416.9.10.1543. 
  5. ^ Information for Healthcare Professionals: Dangerous or Even Fatal Skin Reactions - Carbamazepine (marketed as Carbatrol, Equetro, Tegretol, and generics). U.S. Food and Drug Administration. 2013-08-04 [2014-03-17]. (原始内容存档于2014-03-17). 
  6. ^ O'Dwyer PJ, Catalano RB. Uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 and irinotecan: practical pharmacogenomics arrives in cancer therapy.. J Clin Oncol. 2006 Oct 1, 24 (8): 4534–8. PMID 17008691. 
  7. ^ BSc (Hons) in Medical Laboratory Science. www.polyu.edu.hk. [2019-01-20]. (原始内容存档于2020-09-27). (英文)
  8. ^ MSc in Medical Laboratory Science. www.polyu.edu.hk. [2019-01-20]. (原始内容存档于2020-08-05). (英文)
  9. ^ 東華學院醫療化驗科學(榮譽)理學士. www.twc.edu.hk. [2019-01-20]. (原始内容存档于2021-01-27). (英文)
  10. ^ 10.0 10.1 醫事人員執業登記及繼續教育辦法. 全国法规数据库. [2014-02-25]. (原始内容存档于2019-06-14). 
  11. ^ 台灣醫事檢驗學會專門領域醫檢師甄審辦法(含施行細則) (PDF). 台湾医事检验学会. [永久失效链接]
  12. ^ 103年『子宮頸抹片細胞診斷技術人員培訓』. 台湾病理学会. [2014-04-18]. (原始内容存档于2019-05-02). 
  13. ^ 台灣基因醫學暨生物標記學會基因檢測檢驗師認證要點. [2014-09-25]. (原始内容存档于2020-02-03). 
  14. ^ 101台灣睡眠檢驗學會睡眠醫事檢驗師試簡章 (PDF). 台湾睡眠检验学会. [2014-02-25]. (原始内容 (PDF)存档于2014-03-01). 
  15. ^ 感染管制師甄審辦法. 台湾感染管制学会. [2014-02-25]. (原始内容存档于2020-09-29). 
  16. ^ ASCP國際認證和資格取得. American Society for Clinical Pathology. [2014-02-25]. (原始内容存档于2016-04-21). 
  17. ^ 高雄醫學大學102學年度「學士後醫學檢驗數據整合判讀學士學位學程」 (PDF). 高雄医学大学. [2014-03-11]. (原始内容存档 (PDF)于2016-03-04). 
  18. ^ 說明節日來源. 中华民国医学检验师公会全国联合会. 2013-01-15 [2013-11-23]. (原始内容存档于2019-05-03). 
  19. ^ BLS Day Guide to Arrangements (PDF). International federation of biomedical laboratory science. 2012-02-18 [2014-03-19] (英语). [永久失效链接]